Új skizofrénia-szer: felgyorsulhat az engedélyezés
Itt állíthatja be, hogy a Google keresőben elsők között legyen a VilággazdaságA Richter az amerikai Forest gyógyszeripari vállalattal közösen fejlesztette a cariprazine nevű hatóanyagot. A Forestet tavaly felvásárolta az ír Actavis, így a fejlesztésben ez a cég lett a Richter partnere.
A törzskönyvi kérelmet skizofréniára és bipoláris mániára vonatkozóan még 2012 novemberében nyújtották be az FDA-hoz. A hivatal 2013 novemberében további információkat kért be, ezekkel kiegészítve adták be most ismét a kérelmet. A Richter tőzsdei közleménye szerint a cariprazine biztonságosságát és hatékonyságát több mint 2700 beteg bevonásával megtervezett klinikai vizsgálatok sora igazolta.
A vegyület klinikai fejlesztése jelenleg is zajlik felnőtt betegek körében a bipoláris depresszió kezelésére valamint major depresszióra, kiegészítő terápiaként. A cariprazine-t termékszabadalom védi, amely 2027-ben jár le. A Richter a cariprazine európai értékesítésében érdekelt, az új gyógyszert azonban először – legkorábban ez év közepén – az USA-ban kezdik majd forgalmazni.
VG-online-H.É.-->
