Kivonhatják a forgalomból az Esmyát
A mai napon fontos állomáshoz ért a Richter Gedeon által gyártott nőgyógyászati készítmény – Esmya – európai gyógyszerügynökségi felülvizsgálata. A szakhatóság Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC) közzétette az Esmya-ra vonatkozó új ajánlását.
E szerint az uliprisztál acetát tartalmú készítmény haszon/kockázat arányát nem tartja kedvezőnek és emiatt a forgalombahozatali engedélyek visszavonását javasolja. A végső ajánlást az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) készíti el, a PRAC javaslat figyelembevételével.
A Richter CHMP véglegesítő döntéséig szorosan együttműködik a PRAC munkatársaival annak érdekében, hogy a döntésből eredő valamennyi intézkedés maradéktalanul végrehajtásra kerüljön a betegek biztonságának szavatolása érdekében.
