BÉT logóÁrfolyamok: 15 perccel késleltetett adatok

Forgalmazási engedély a Richter készítményére

Itt állíthatja be, hogy a Google keresőben elsők között legyen a Világgazdaság

GYÓGYSZERIPAR Az Európai Bizottság kiadta az 5 milligrammos Esmya (ulipristal acetate) tabletta forgalomba hozatali engedélyét annak kiterjesztett indikációjára, azaz legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazására a méhmióma kezelésében – közölte lapunkkal a Richter Gedeon Nyrt. A társaság bejelentette: a döntés az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2013. november 26-án kiadott pozitív vélemény elfogadását követően született meg, és az Európai Unió összes tagállamára érvényes.

A tabletta 2012. február 23-án kapott az Európai Unió valamennyi tagállamára kiterjedő forgalomba hozatali engedélyt fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. A kezelés időtartama eredetileg három hónapra korlátozódott. A most kiadott forgalomba hozatali engedélyre alapozva lehetőség nyílik egy újabb, három hónapos kezelési időszakra kiterjeszteni a tabletta jelenlegi felhasználását – tájékoztatott a gyógyszercég. A tablettára vonatkozó, úgynevezett II-es típusú módosítási kérelmet a vállalat egy klinikai vizsgálatra, valamint annak kiterjesztésére alapozta.

A Richter Gedeon Nyrt. harmadik negyedévi konszolidált adózott eredménye 11 milliárd 344 millió forintot ért el, amely jelentős mértékben, 27 százalékkal haladta meg az egy évvel korábbit. A harmadik negyedévi árbevétel 7,1 százalékkal volt magasabb, mint egy éve, 82 milliárd 596 millió forintot ért el.

A nemzetközi számviteli szabványok alapján készült gyorsjelentés szerint 2013 első háromnegyed évében a teljes árbevétel forintban mérve 7,1 százalékkal (euróban 5,2 százalékkal) nőtt az előző év azonos időszakával összehasonlítva, 260 milliárd 473 millió forintot tett ki. A bázisidőszakhoz képest az euró-forint árfolyam kismértékben gyengült.

Magyarországon az első kilenc hónapban 25 milliárd forintot tett ki az árbevétel, amely kismértékű, 2,8 százalékos növekedést jelent a bázis időszakhoz képest. A Magyarországon kívüli piacokról származó árbevétel 2013 első háromnegyed éve során 794,5 millió euró volt, 43 millió euróval, 5,7 százalékkal több a bázis időszakinál.

Google News Világgazdaság
A legfrissebb hírekért kövess minket a Világgazdaság.hu Google News oldalán is!

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.