BÉT logóÁrfolyamok: 15 perccel késleltetett adatok

Forgalmazási engedély a Richter készítményére

GYÓGYSZERIPAR Az Európai Bizottság kiadta az 5 milligrammos Esmya (ulipristal acetate) tabletta forgalomba hozatali engedélyét annak kiterjesztett indikációjára, azaz legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazására a méhmióma kezelésében – közölte lapunkkal a Richter Gedeon Nyrt. A társaság bejelentette: a döntés az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2013. november 26-án kiadott pozitív vélemény elfogadását követően született meg, és az Európai Unió összes tagállamára érvényes.

A tabletta 2012. február 23-án kapott az Európai Unió valamennyi tagállamára kiterjedő forgalomba hozatali engedélyt fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. A kezelés időtartama eredetileg három hónapra korlátozódott. A most kiadott forgalomba hozatali engedélyre alapozva lehetőség nyílik egy újabb, három hónapos kezelési időszakra kiterjeszteni a tabletta jelenlegi felhasználását – tájékoztatott a gyógyszercég. A tablettára vonatkozó, úgynevezett II-es típusú módosítási kérelmet a vállalat egy klinikai vizsgálatra, valamint annak kiterjesztésére alapozta.

A Richter Gedeon Nyrt. harmadik negyedévi konszolidált adózott eredménye 11 milliárd 344 millió forintot ért el, amely jelentős mértékben, 27 százalékkal haladta meg az egy évvel korábbit. A harmadik negyedévi árbevétel 7,1 százalékkal volt magasabb, mint egy éve, 82 milliárd 596 millió forintot ért el.

A nemzetközi számviteli szabványok alapján készült gyorsjelentés szerint 2013 első háromnegyed évében a teljes árbevétel forintban mérve 7,1 százalékkal (euróban 5,2 százalékkal) nőtt az előző év azonos időszakával összehasonlítva, 260 milliárd 473 millió forintot tett ki. A bázisidőszakhoz képest az euró-forint árfolyam kismértékben gyengült.

Magyarországon az első kilenc hónapban 25 milliárd forintot tett ki az árbevétel, amely kismértékű, 2,8 százalékos növekedést jelent a bázis időszakhoz képest. A Magyarországon kívüli piacokról származó árbevétel 2013 első háromnegyed éve során 794,5 millió euró volt, 43 millió euróval, 5,7 százalékkal több a bázis időszakinál.

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.