Indul a Moderna vakcinájának engedélyeztetése, az Eli Lilly pihenhet
Két negatív hírrel indult a hét a koronavírus-vakcina fejlesztése terén, tegnap viszont már kedvezőbb fejleményekről számolt be a Pfizer és a Moderna is. Az utóbbi közleményt adott ki arról, hogy az Európai Gyógyszerügynökség befogadta a kérelmét, amely a Covid–19 ellen fejlesztett vakcinájának az Európai Unión belüli forgalombahozatali engedélyeztetéséhez szükséges. A Moderna által fejlesztett oltóanyag klinikai vizsgálatainak harmadik fázisa múlt pénteken kezdődött meg több mint 28 ezer résztvevő bevonásával. Ha törzskönyvezik a vakcinát, a Moderna nemcsak Európában forgalmazná, hanem az Egyesült Államok kivételével a világ valamennyi országában (kedden megindult az engedélyeztetési folyamat Kanadában is). A közlemény szerint idén 500 millió, jövőre egymilliárd adag oltóanyag legyártására készül a cég.
A klinikai tesztek kiterjesztéséről számolt be tegnap a Pfizer: a hét elején a 16–17 éves korosztályban kezdték el kipróbálni a kísérleti oltóanyagukat, a következőkben pedig a 12–15 évesek közt végeznek teszteket. A CNN beszámolója szerint a gyerekek tesztelése azért fontos, mert a körükben a Covid okozta mortalitás nagyon alacsony ugyan, de sajnos mégsem nulla. Eddig félmillió amerikai gyerek kapta el a betegséget. A Pfizer és partnere, a BioNTech teljes klinikai programjában 31 ezren vesznek részt, idén százmillió, jövőre 1,3 milliárd darab oltás legyártását vállalják.
A CBS News tegnap úgy értesült, hogy két hétig tarthat a kényszerleállás az Eli Lilly már harmadik fázisban lévő tesztelésében. A gyógyszergyártónál kedden merültek fel biztonsági problémák, ezután az amerikai Élelmiszer‑ és Gyógyszerfelügyelet fel is függesztette az antitest-terápia kísérleteit. A döntés ellenére az Eli Lilly továbbra is
gyártja a készítményt. A Bloomberg által közölt interjúban David Ricks vezérigazgató arról beszélt, hogy a vírus várhatóan folyamatosan jelen lesz a közösségekben. Ennek egyik oka szerinte az, hogy a korai fejlesztésű vakcinák csak a beoltottak 50-60 százalékánál nyújtanak védelmet.
A hét elejétől egy másik program is kényszerszünetet tart: rossz hír, hogy a Johnson & Johnsonnál (J&J) még azt sem lehet tudni, vajon az oltóanyag okozta-e egyáltalán az egyik tesztalanyuk megbetegedését. A cégvezetés mindenesetre optimista, s pár nap múlva folytatná a klinikai vizsgálatokat.
A felfüggesztett klinikai vizsgálatokkal együtt összesen 11 vakcina van már a harmadik fázisban, korlátozások mellett már öt oltóanyag használható, második fázisban 14 szer tart, összesen 300 ezer ember vesz részt a tesztekben. Meglepőnek egyébként nem tekinthető, hogy a J&J programját leállították: a tesztekben kifejezetten sokan vesznek részt, 60 ezer önkéntes bevonásával zajlik. Hasonló okok vezettek szeptemberben az AstraZeneca gyógyszergyártó Covid-vizsgálatainak egyhetes felfüggesztéséhez is.
Nagy siker a Richtertől
Széleskörűen hozzáférhetővé válik a magyar betegek számára is a remdesivir nevű hatóanyagot tartalmazó antivirális szer, amely az eddig ismert leghatékonyabb gyógyszer a Covid-fertőzés ellen. A gyártás a Richter Gedeon saját fejlesztése alapján indult. A készítmény klinikai vizsgálata megkapta az engedélyt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettől. A szert több magyarországi egészségügyi intézményben, többek közt a Szegedi Tudományegyetemen is alkalmazzák. | VG
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.