Jó hír a Richtertől
Itt állíthatja be, hogy a Google keresőben elsők között legyen a VilággazdaságA Richter Gedeon és a Forest Laboratories szerdán bejelentették, hogy a Forest a közelmúltban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához törzskönyvezési kérelmet nyújtott be mind a skizofrénia, mind pedig az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelésére. A Richter kutatói által felfedezett cariprazine értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában a Forest Laboratories birtokolja.
„A hír nem okozott nagy meglepetést, mert a Richter vezérigazgatója Bogsch Erik már korábban jelezte, hogy a Forest ebben az időszakban fogja benyújtani a kérelmet” - mondta el lapunknak Somi András, a KBC Equitas vezető elemzője. Bogsch arra is utalt, hogy így újabb mérföldkő kifizetéshez juthatna hozzá a Richter, de ennek pontos összegéről nem beszélt. Az Erste elemzőinek becslése szerint ez nagyjából 1 milliárd forinttal növelné az idei negyedik negyedéves vagy a jövő évi első negyedéves eredményt.
A Buda-Cash elemzése kiemeli: a kérelem benyújtása komoly lehetoĄség lehet a társaság számára, mert közelebb visz a cariprazine hatóanyagból készüloĄ majdani gyógyszerhez. Az engedélyeztetési eljárás az elemzők szerint egy-másfél évig tarthat, így a készítmény 2014-ben jelenhet meg a piacon az Egyesült Államokban.
A cariprazinet összesen négy betegségre tesztelik, ebből most kettőre vonatkozik a törzskönyvezési kérelem, mondta Somi, hozzátéve, hogy ez sem okozott nagyobb meglepetést, mert a skizofrénia és az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelésére vizsgázott jól korábban a caroprazine, míg a másik két indikációnál a tesztek nem hoztak szignifikánsan jó eredményt.
Skizofrénia vonatkozásában a törzskönyvezési kérelem három pozitív klinikai vizsgálat eredményeit tartalmazza, melyeket több mint 1700 beteg bevonásával nyertek. Az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelése vonatkozásában a törzskönyvezési kérelem három pozitív, placebó kontrollál, több mint 1000 beteg bevonásával zajlott vizsgálat eredményeit tartalmazza.
