Kiterjesztik a Vraylar alkalmazását,
Kiterjesztette az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a cariprazine hatóanyagú Vraylar alkalmazhatóságát a bipoláris depresszió tüneteinek kezelésére.
A Mizuho elemzői gyorskommentárja szerint a Vraylar idei amerikai forgalma – a frissen engedélyezett indikációval együtt – 683 millió dollár lehet, a 2026-ra várt csúcsévben pedig 1,36 milliárd dollárra kúszhat fel az értékesítés. Az Allergan kutatás-fejlesztési igazgatója, David Nicholson azt nyilatkozta a Reutersnak, hogy vizsgálják a szer alkalmazhatóságát az autizmus kezelésére is. A várakozások szerint a következő kiterjesztés a major depresszióra vonatkozó indikáció lehet, a harmadik fázisú klinikai vizsgálatok zajlanak.
A japán Otsuka és a Bristol-Myers Squibb közös készítményét, az Abilify antipszichotikumot már használják az autizmusban szenvedő gyerekek agitáltságának a mérséklésére – nyilatkozta Robert Mcquade, az Otsuka America vezető stratégiai tanácsadója a Pharma Voice portálnak. Az Abilify több tekintetben is a Vraylar versenytársa, hiszen engedélyezve van a skizofrénia, a bipoláris depresszió és a major depresszió kezelésére.
„Az FDA engedélye új lehetőséget ad az orvosok kezébe, hogy egyetlen készítménnyel kezelhessék az egyes típusú bipoláris betegség összes tünetét, legyen szó mániás, kevert vagy depressziós epizódokról – idézi a Richter közleménye Stephen Stahlt, a Kaliforniai San Diego Egyetem pszichiátriaprofesszorát. – Egyszerűsödik a kezelésről szóló döntés, egyúttal stabilizálható a betegség lefolyása.”
Az első negyedéves Vraylar-értékesítés után a Richter 27,3 millió dollár bevételrészesedést kapott az Allergantól. Mivel az egymást követő 12 havi forgalmazás felülmúlta a félmilliárd dollárt, egy újabb, 25,6 millió dolláros egyszeri kifizetés is illette a Richtert.
A Vraylart a Richter kutatói fedezték fel, fejlesztették az Actavisszal (majd Allergannal) közösen, a fő alkalmazási javallat szerint skizofrénia kezelésére. Ezenkívül a szer az egyes típusú bipoláris betegség két tünetének (mániás és kevert epizódok) kezelésére 2015 őszétől már rendelkezik az amerikai piacon engedéllyel, ez egészül ki most a bipoláris depresszióval, univerzális antipszichotikummá téve a készítményt. A depresszióval járó tünetegyüttes háromszor olyan gyakori, mint a mániás. Összességében csaknem 11 millióra tehető azon felnőttek száma, akik az Egyesült Államokban bipoláris betegségben szenvednek.
Ötszáz forintos
céláremelés
A hír egyértelműen pozitív, bár a piac szemlátomást már számolt a bipoláris depresszióra szóló (BD) indikáció elfogadásának eshetőségével. Számításaink szerint a kiterjesztett alkalmazás újabb 300-500 millió dollár árbevételt hozhat az Allergannak a következő évtizedben, ami részvényenként körülbelül 500 forinttal növelheti a Richter-papírok belső értékét. A 12 havi célárunkat 9 százalékkal, 5800 forintról 6300 forintra emeljük, minden más változó változatlanságának feltételezése mellett. Ez utóbbit azért tartjuk fontosnak, mert a Richter tradicionális gyógyszerüzletágának eredménytermelő képessége jól látható módon és viszonylag gyorsan erodálódik, aminek megfékezése érdekében gyors intézkedések megtételére volna szükség. Ellenkező esetben félő, hogy az üzletág jövedelmezősége tovább romlik, és ez jelentősen tompítja a Vraylar értékesítése után járó bevételek eredménynövelő hatását. A készítmény után járó royalty tavaly az üzemi eredmény csaknem 40 százalékát tette ki, míg idén az eredmény-hozzájárulás mértéke – a várakozásunk szerint – meghaladja az 50 százalékot. A cariprazine szabadalma 2027 márciusában jár le. Az új indikációban kevesebb a piaci szereplő, mint a skizofrénia terápiás területén. | VG
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.