Májkárosodás miatt újra vizsgálják az Esmyát
S. V. | Hatósági javaslatra ideiglenesen felfüggesztette egyik nőgyógyászati készítménye – az Esmya – forgalmazását a Richter. Új betegek nem kezelhetők a szerrel. A gyógyszergyártó pénteki közleménye nem váltott ki negatív árfolyam-reakciót a vállalat részvényének piacán, vélhetően annak ismeretében, hogy a készítmény 2020-ra várt forgalma húszmillió euró (volt), a teljes évre tervezett bevétel 1,25 százaléka. Beke Zsuzsa, a Richter PR- és kormányzati kapcsolatokért felelős igazgatója az MTI-nek elmondta: több mint 250 ezer beteget kezelnek az Esmyával.
A felfüggesztést az Európai Gyógyszerügynökség Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága, a PRAC javasolta, mivel ismét (a 2017-es négy esethez hasonló) súlyos májkárosodást szenvedett az egyik beteg, aki a gyógyszert szedte. A hatóanyagot így újra biztonsági vizsgálat alá vették, amelyet szeptember 30-ig kell lezárni. A Richter jelezte, hogy mindenben együttműködik a hatósággal. A tavaly 29 millió euróért fogyó szerhez kapcsolódó kizárólagossági jogait a gyógyszergyártó addigra már elveszti, az európai szabadalmi védettség ugyanis májusban lejár. A korábbi, 2018-as vizsgálat arra jutott, hogy az Esmya hatóanyaga, az ulipristal acetate ritka, de súlyos májkárosodás kockázatát hordozza magában, ezért a gyógyszer már másfél éve is csak korlátozásokkal alkalmazható, használata rendszeres májvizsgálatokhoz kötött. Az ulipristal acetate 2012-ben jóváhagyott bevezetése óta több mint 900 ezer beteg méhmióma elleni kezelése történt meg, 2017-ben 93 millió eurós forgalmat hozott az Esmya. Pénteken a Richter-részvények 5950 forinton zártak, az árfolyam idén 7,2 százalékkal csökkent, ezzel felülteljesítő.
Koronavírus elleni terápiás szer
– a Richter is részt vesz a fejlesztésben
Az új koronavírus okozta megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszeres terápia kifejlesztésére magyar konzorcium alakul – közölte az Innovációs és Technológiai Minisztérium pénteken. Az együttműködés célja nem az immunvédettséget kialakító védőoltás, hanem egy olyan terápiás készítmény létrehozása, amely a fertőzöttek szervezetében semlegesíti a vírust.
A megbetegedés kezelésére a szakirodalom szerint egy fúziós fehérje lehet a leginkább alkalmas, ám évekig tarthat, mire a készítmény piacra kerül – ha azonban a projekt az éles nemzetközi versenyben sikerrel jár, akár több évtizedre is megalapozhatja a koronavírus és a hasonló megbetegedések kezelését Magyarországon.
A konzorcium vezetője az Eötvös Loránd Tudományegyetem Természettudományi Karának Immunológiai Tanszéke, a munkában részt vesznek a Pécsi Tudományegyetem Természettudományi Karának Biológiai Intézete és a Szentágothai János Kutatóközpont kutatói, virológusai. Az együttműködés vállalati oldalát a Richter és az ImmunoGenes Kft. szakemberei adják. | mti
