Szembeszélben a Diagon

Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) 2010-ben határozatban döntött úgy, hogy kivonatja a forgalomból a Diagon által gyártott H1N1-gyorstesztet. A cég kezdeményezésére a Fővárosi Bíróság idén májusban hatályon kívül helyezte a döntést. A Diagon Kft. akkori közleménye szerint a vírusteszttel szemben minőségi kifogások soha nem merültek fel, a hivatal a Magyar Nemzet újságírójának beadványára dokumentációs hiányosságokra hivatkozva döntött a kivonás mellett. A határozat eredményeként a H1N1-járvány idején külföldről kellett beszerezni a vírus kimutatásához használható teszteket. A Magyar Nemzetben az ügyet megelőzően számos cikk megjelent a Diagonról és termékéről, amelyek miatt a cég több helyreigazítási pert indított, ezeket kivétel nélkül megnyerte.

„Kénytelenek vagyunk azt hinni, a konkurencia kapcsolatai révén elérte, hogy piacfelügyeleti eljárást folytassanak ellenünk” – vélekedett a Világgazdaságnak Kern József. A Diagon Kft. tulajdonos-ügyvezetője hozzátette: „Amikor az EEKH felügyeleti eljárást kezdeményez, nagy felelősséget is vállal. Beavatkozik a piac működésébe, s lehet, hogy mindezt úgy teszi, hogy annak a szakmához semmi köze nincs. Álláspontjuk szerint például élesen el kell választani a teszt állat-egészségügyi és humánfelhasználását, jóllehet egy szalmonellabaktériumra egy teszt van, ugyanazt használják mindkét célra az egész világon. Arról nem is beszélve, hogy ha a vevő megvásárolja a tesztet, azt csinál vele, amit akar, s onnantól az előállítónak már nincs rálátása a későbbi felhasználásra.”

Az ügyvezető elmondása szerint a vizsgálatot egyszer már lezárták, ám valamiért később újra elővették. „Azóta egymás után jönnek a különböző dokumentumokat bekérő levelek” – idézi fel Kern. „Ezekben az esetekben legalább a törvényesség látszatára törekszenek. Olyan is volt azonban, hogy a válaszadásra kijelölt határidő még nem telt le, de a hivatal máris határozatot hozott az ügyben. Kicsit olyan ez, mint A tanú című filmben, amikor a tárgyalás elején már kész az ítélet szövege” – tette hozzá.

„Korábban, még az EU-csatlakozás előtt Ausztriában engedélyeztettük egyes termékeinket, de van ilyen tapasztalatunk Kínával, Oroszországgal, Brazíliával, Szaúd-Arábiával és még egy sor másik országgal is. Ezekben az országokban nagyon eltérő a gyakorlat és a jogi környezet, de az az általános tapasztalatunk, hogy mindenhol egy kicsit a hazai szereplőknek lejt a pálya. Kivételt ezalól csak Ausztria jelent, ahol ez a pálya tökéletesen vízszintes, és Magyarország, ahol a jelek szerint a hazaiaknak kemény emelkedőn kell felkapaszkodniuk” – mondta el Kern.

EEKH: minden a jogszabályok szerint

Lapunk megkereste az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) vezetőjét, Paphalmi Ritát is. Közlése szerint a Diagon Kft. által gyártott termékeket a hivatal a 2011-es piacfelügyeleti ellenőrzési terv keretében a magyar in vitro diagnosztikai (ivd) eszközöket gyártók termékei körében, tervezetten lefolytatott ellenőrzések keretében vizsgálja. Válaszában kiemelte: az ellenőrzési terv nem csak a Diagon Kft.-re terjed ki, rajtuk kívül további hét magyar ivd eszközt gyártót is vizsgálnak. Az EEKH szerint az eljárások célja az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2003-as egészségügyi minisztériumi rendelet, valamint egy az áruk és a szolgáltatások biztonságosságáról és az ezzel kapcsolatos piacfelügyeleti eljárásról szóló 1998-as kormányrendelet előírásainak megfelelő forgalmazás ellenőrzése, vagyis minden a jogszabályoknak megfelelően zajlik.