Az elmúlt három évben az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (OGYÉI) 1016 esetben érkezett minőségi kifogás legálisan forgalomba került gyógyszerrel kapcsolatban, a jelzés 595 alkalommal az gyorsriasztási rendszerén keresztül érkezett – derül ki az OGYÉI jelentéséből a 2015–2017 közötti évekről.
A betegek biztonsága érdekében az OGYÉI tavaly huszonegy esetben döntött úgy, hogy a problémás készítményt ki kell vonni a forgalomból, 2016-ban egy, 2015-ben pedig tizenhárom készítményt hívtak vissza. A jelentés szerint 2017-ben 80 illegális gyógyszert forgalmazó honlap letiltását is kérték az Interpoltól.
A humán gyógyszerek között tavaly 340 készítményt törzskönyvezett az OGYÉI, ez 2010-hez képest négyszeres visszaesés – akkor 1441 forgalomba hozatali engedélyt adott ki a hatóság. Az éveken át tartó visszaesés részben a gazdasági válság és különösen a gyógyszerpiaci megszorítások következménye – írják. Az OGYÉI jelentése szerint 2017-ben a gyógyszerellátási piac értéke mintegy 800 milliárd forint volt.
A hatóság által felügyelt egységek száma meghaladta a négyezret.
A gyógyszerek biztonságos monitorozása is a gyógyszerhatóság feladatai közé tartozik. Tavaly 2005 mellékhatás-bejelentést rögzítettek, ez 11 százalékkal több, mint a korábbi években. Több mint 1500 új étrend-kiegészítőt jelentettek be az OGYÉI-hez a gyártók és forgalmazók, és 226 étrend-kiegészítőre vagy különleges táplálkozási igényt kielégítő élelmiszerre és kozmetikai termékre érkezett panasz a hatósághoz.
A gyógyszerfelfüggesztések fő oka az volt, hogy a másodlagos csomagolóanyag (alkalmazási előírás, címke) nem volt megfelelő. A jelentés szerint a felfüggesztett készítmények száma az elmúlt három évben stagnál, tavaly hét, 2016-ban nyolc, 2015-ben pedig kilenc készítményt érintett az intézkedés.
Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatban is az OGYÉI tartja nyilván az alkalmazásuk során fellépő súlyos meghibásodásokat, váratlan eseményeket. Ilyen nem várt esemény tavaly több mint 400 volt.
A teljes cikket a Világgazdaság keddi számában olvashatja
