Ismert és általánosságban igaz az a megállapítás, hogy a gyógyszeripar az egyik legszabályozottabb (minden bizonnyal a legszabályozottabb) iparág. A mindenkori kormányok feladata, hogy a polgárok egészségét megóvják, gondoskodjanak megfelelő egészségügyi ellátásukról, és hatékony, biztonságos és jó minőségű gyógyszerekről. A gyógyszerek e három legfontosabb jellemzőjének ellenőrzésére tették kötelezővé a gyógyszerek kötelező engedélyezését, törzskönyvezését.