Péntek délután közzétették a Richter Esmya nevű készítményével kapcsolatos legújabb ajánlásokat.
S. V.
2018.06.01, 14:17
Megosztom a cikket
Péntek délután tette közzé az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) munkacsoportja (Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága – CHMP) a Richter gyógyszergyár Esmya nevű készítményével kapcsolatos ajánlásait. A hatósági felülvizsgálat ezzel a második fázison van túl, legutóbb a PRAC (Farmakovigilanciai Kockázat Elemző Bizottság) ismertette álláspontját. A május 18-án megjelent ajánlások közül a legfontosabb, hogy
ismét be lehet vonni új betegeket az Esmya kezelésekbe, igaz, az eddigieknél sokkal szigorúbb májfunkciós vizsgálatok mellett.
Fotó: Richter
A CHMP egyetértett az előző munkacsoport ajánlásaival és támogatja annak javaslatait – derül ki a mai közzétételből.
Az EMA vizsgálata ezzel véget ért, de a végső szót az Európai Bizottság mondja ki az Esmya-ról. A Richter részvények fél százalékot csökkentek a bejelentés óta.
Ne maradjon le a Világgazdaság híreiről, olvassa őket mindennap!
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.