Negatív hír a Richtertől
Itt állíthatja be, hogy a Google keresőben elsők között legyen a VilággazdaságA Richter visszavonta az Efgratin márkanevű készítmény törzskönyvezési kérelmét.
A Richter pénteken bejelentette, hogy visszavonta az Efgratin márkanevű készítmény törzskönyvezési kérelmét. Az Efgratin egy olyan bioszimilárisként kifejlesztett készítmény, amely a kemoterápiás utókezelések során lett volna alkalmazható.
A törzskönyvezést a Richter eddig két alkalommal kérte az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA). A visszavonás indoka, hogy a Richter nem tudta az előírt határidőre eloszlatni az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottságának (CHMP) kétségeit.
A Richter egy későbbi időpontban a jelenlegi vagy egyéb indikáció(k)ban újabb törzskönyvezési kérelmekkel élhet.
