Savlekötőket vontak ki a forgalomból

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) négy ranitidin-hatóanyag tartalmú vényköteles gyógyszert vonatott ki a forgalomból szeptember 18-án, több más gyógyszernek pedig felfüggesztette a forgalmazását. Az említett hatóanyag miatt fennálló nitrózamin- (NDMA) szennyezés tizennégyféle tablettát és egy injekciót érinthet – közölte az OGYÉI. A ranitidint tartalmazó készítményeket a túlzott gyomorsav-termelődés, a reflux, valamint nyombél-, illetve gyomorfekély megelőzésére és gyógyítására írják fel. Ezt a hatóanyagot használja savlekötőihez az Egis Gyógyszergyár Zrt., a Teva Zrt. és a GlaxoSmithKline Kft. is, továbbá a Hexal AG, de ezt tartalmazták az Accord Healthcare Polska Magyarországon korábban elérhető szerei is az OGYÉI közleménye szerint. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szeptember 12-én az Európai Bizottság kezdeményezésére indított vizsgálatot a ranitidin-hatóanyagú gyógyszerek nitrózaminszennyezése miatt, miután bejelentést kapott a svájci gyógyszerhatóságtól, amely szerint kimutatható az NDMA azokban a gyógyszerekben, amelyek az indiai Saraca Laboratories Ltd. hatóanyaggyártó által előállított ranitidint tartalmazták. Az EMA a nemzeti gyógyszerügyi hatóságokkal vizsgálja a szennyeződés mértékét és esetleges kockázatát. Elővigyázatosságból minden tagállamban javasolta a Saraca említett hatóanyagát tartalmazó gyógyszerek kivonását. A raniditint tartalmazó gyógyszert szedő betegeknek azt javasolja az OGYÉI, hogy a terápia zökkenőmentes átállítása érdekében keressék fel a kezelőorvosukat vagy a gyógyszerészüket. Az EMA gyorsriasztási láncán keresztül egy éve is érkezett egy figyelmeztetés, amikor a Kínában gyártott valsartan-hatóanyagban találtak magas NDMA-szennyeződést. Akkor Magyarországon több mint 300 ezer doboz vérnyomáscsökkentőt vontak ki a forgalomból, és a betegeknél lévő gyógyszereket is visszahívták.

A hatóság intézkedése 14 fajta pirulát és egy injekciót érinthet