Kína: nem a disznóbélből készült gyógyszer okoz allergiát
A szövetségi felügyelet képviselői szerint az új bizonyítékok azt mutatják, egyértelmű a kapcsolat az allergiás esetek, és a heparin között, a kínai fél azonban azt állítja, a probléma gyökerét nem náluk kell keresni – tudósít az AP.
A heparint sokszor engedély nélkül működő kínai boltok készítik el, majd továbbítják a nagy gyógyszergyáraknak feldolgozásra, többek között az Egyesült Államokba. A most gyanúba keveredett Baxter International vállalat egy wisconsini székhelyű cégtől vásárolta a heparin tartalmú gyógyszerek alapanyagát. A Wisconsinban található Scientific Protein Laboratories azonban maga is egy kínai gyár, a Changzhou SPL tulajdonosa, és szükség esetén az ázsiai országból vásárolja meg az alapanyagot.
Az FDA hétfő figyelmeztette a Changzhou SPL-t, mert a cég véleménye szerint nem rendelkezik azokkal a technikai feltételekkel, amelyek a gyógyszer előállításához szükségesek. Az amerikai hatóságok egyre nem tudják megállapítani, a gyártás melyik fázisában kerülhetett szennyeződés a hatóanyagba, a szennyezés tényében azonban biztosak. Ezzel ellentétben a kínai fél azt állítja: hasonló problémák felmerültek más, heparint szedő betegeknél akkor is, amikor a vérhígító bizonyítottan szennyeződésmentes volt. A két ország gyógyszerészeti felügyeletének képviselői a következő hetekben folytatják az vizsgálati eredmények egyeztetését.
