BÉT logóÁrfolyamok: 15 perccel késleltetett adatok

Engedélyezték a Richter méhmómiás gyógyszerének megismételt alkalmazását

Az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott ki a Richter egyik gyógyszeréről és engedélyezve annak megismételt, három hónapos alkalmazását a méhmióma kezelésére - közölte a Richter Gedeon Nyrt. kedden a Budapesti Értéktőzsde honlapján.

A közlemény szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bizottsága pozitív véleményt adott ki a társaság által benyújtott kiterjesztési kérelemre, és jóváhagyta a tablettának legfeljebb két, egyenként három hónapos cikluson keresztül történő alkalmazását.

Az úgynevezett "II-es típusú módosítás" kérelmet 2013 júliusában nyújtotta be a társaság. A CHMP pozitív véleményét továbbítják az Európai Bizottságnak, amely előreláthatólag a vélemény kiadásától számított két hónap múlva az Európai Unió valamennyi tagállamára kiterjedő hatállyal módosítja az Esmya 5 mg-os készítmény forgalomba hozatali engedélyét.

 

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.