Még nem törzskönyvezik a Richter új gyógyszerét
Itt állíthatja be, hogy a Google keresőben elsők között legyen a VilággazdaságTovábbi információkat kért az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a Richter cariprazine nevű gyógyszerének törzskönyvezési kérelméhez - közölte a Richter csütörtökön a Budapesti Értéktőzsde honlapján.
A közlemény szerint az FDA egy úgynevezett Complete Response Lettert adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan. Ebben a hatóság elismerte a cariprazine hatásosságát mind a skizofrénia, mind a mániás bipoláris betegség esetében, ugyanakkor további információkat, beleértve akár további klinikai vizsgálati eredményeket igényel.
A Richter amerikai partnerével, a Forest Laboratories gyógyszeripari vállalattal 2012 novemberében nyújtotta be a közös fejlesztésű cariprazine törzskönyvezési kérelmét.
