BUX 51,946.86
+1.26%
BUMIX 4,349.07
+1.83%
CETOP20 2,359.97
+0.75%
OTP 17,895
+1.39%
KPACK 16,800
0.00%
0.00%
+2.18%
-0.27%
+0.22%
ZWACK 16,400
0.00%
+0.85%
ANY 1,605
+1.58%
RABA 1,510
-0.33%
0.00%
-0.23%
-1.11%
+2.11%
OPUS 249.5
+1.84%
+0.62%
+1.61%
+0.90%
+0.94%
OTT1 149.2
0.00%
+4.80%
MOL 2,446
+1.49%
+1.01%
ALTEO 1,395
+2.57%
+1.12%
+4.00%
EHEP 1,945
+2.37%
0.00%
+3.79%
MKB 1,972
0.00%
0.00%
+1.24%
+0.23%
0.00%
0.00%
SunDell 37,400
0.00%
+1.52%
0.00%
-4.09%
0.00%
0.00%
+0.96%
Forrás
RND Solutions
Cégvilág

OGYÉI: több mint két hónapig értékeltük az orosz vakcinát

Az Európai Unióban először Magyarország kezdheti el az AstraZeneca vakcinájával az oltásokat – válaszolta a hatóság a Világgazdaság megkeresésére.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) ideiglenes gyógyszeralkalmazási engedélyét, amit az orosz Szputnyik-V koronavírus elleni oltásra adott ki bő két hónapos értékelői munka, a gyártóhely megtekintése és a gyártóval történő aktív kommunikáció előzte meg

– válaszolta a Világgazdaság megkeresésére a hatóság.

Az engedély feltételei között szerepel, hogy az oltóanyagnak meg kell felelnie a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) laboratóriumi vizsgálatának. Az NNK ezen felül minden egyes gyártási tételt hasonló laboratóriumi vizsgálatnak vet majd alá és csak ezután engedélyezi az oltóanyag magyar piaci felhasználását. A gyógyszerhatóság a biztonságos veszélyhelyzeti gyógyszerellátáshoz szükséges egyes intézkedések alapján döntött így. Az OGYÉI a brit AstraZeneca vakcinájának hazai használatához szükséges engedélyt is a korábbi passzusok alapján adta meg. A jogszabály szerint

az Egyesült Királyságban jóváhagyott gyógyszerek Magyarországon is jóváhagyhatók.

Az angol hatóságok megvizsgálták a készítményt, amit biztonságosnak és hatékonynak ítéltek meg, így nem volt szükség további vizsgálatra – emelte ki az OGYÉI.

Fotó: Natalia KOLESNIKOVA / AFP

Az engedély kiadásának köszönhetően az Európai Unióban először Magyarország kezdheti el az AstraZeneca vakcinájával az oltásokat.

Az OGYÉI hozzátette: mindkét engedély hat hónapig érvényes és további hat hónappal meghosszabbítható.

Az OGYÉI szakértői folyamatosan dolgoznak a kínai vakcina dokumentációjának áttekintésén is

– válaszolták lapunk megkeresésére. A szakemberekből álló kutatócsoport hét végén érkezik haza Kínából, a részletekről ezután adnak információkat.

Kapcsolódó cikkek