Engedélyezték a hazai vérplazmagyártást

A levett vér különlegesen fontos alkotórésze a plazma, amely a vér folyékony alkotórésze, s ebből számos fontos életmentő gyógyszer állítható elő. Gyógyítási célra közvetlenül is használják, de döntően a gyógyszerkészítés alapanyagául szolgál. A hazai alvadásifaktor-igény kielégítésére azonban a teljes véradásból rendelkezésre álló plazma kétszeresére lenne szükség. Ezért indítottuk el a plazmaferézissel való plazmagyűjtést. Az első plazmaferézis-állomás 2005-ben Budapesten, a VII. kerületben, az Alsó erdősor 7. szám alatt kezdte meg működését. Tekintettel arra, hogy a ferézissel adott plazma nem csökkenti a teljes véradás iránti igényt, a rendszeres plazmadonoroktól azt kérjük, hogy évente két alkalommal teljes véradáson is vegyenek részt.

Plazmát adó donor lehet minden, 18 és 65 év közötti egészséges személy, aki önként vállalja, hogy a beteg embereken való segítés céljából plazmát ad. Egy alkalommal általában 600-700 ml plazma adható. Ezt a mennyiséget az egészséges felnőtt szervezete 3-4 nap alatt pótolja. A donornál ugyanazokat a vizsgálatokat végzik el, mint a teljes vért adományozóknál. A rendszeres plazmadonor számára a meghatározott időnkénti (2-3 hét) és az alkalmankénti egy-másfél órás igénybevétel ellenértékeként alkalmanként 1500 forint költségtérítést fizetünk. Természetesen ez nem a plazma ellenértéke, azt a donor – ugyanúgy, mint a teljes véradásnál – térítésmentesen adja.

A rendkívül korszerű berendezéssel végzett plazmavétel nemzetközi tapasztalatok szerint minimális kockázattal jár. Az első alkalommal a donornál a szokatlan látványtól a szorongás miatt esetleg enyhe rosszullét léphet föl. A második alkalommal már mindenki bármilyen kellemetlenségtől mentesen jelentkezett az újabb ferézisre.

A ferézis előtt célszerű 3-4 dl folyadékot fogyasztani, erre a ferézisállomás várójában különböző folyadékok állnak rendelkezésre.

Női donorjaink figyelmét felhívjuk arra, hogy terhesség és szoptatás alatt, valamint a szülés után kilenc hónapig nem ajánlott a ferézis, illetve véradás, a terhesség megszakadása esetén ez annyi hónapig érvényes, ameddig a terhessége tartott. A ferézistechnika kapcsán rendkívül ritkán előfordulhat, hogy a karon, a szúrás helyén véraláfutás, a vénafal gyulladása alakul ki. Az alvadásgátló miatt ritkán átmeneti borzongás, zsibbadásérzés, reszketés, esetleg hidegrázás léphet fel.

A plazmaferézis-állomásnak a múlt év volt az első folyamatosan működő időszaka. Két fő célkitűzést határoztunk meg: elegendő számú rendszeresen plazmát adó donorállomány kialakítása, s a helyes gyógyszergyártási gyakorlat (GMP) teljes körű megvalósítása, a gyógyszergyártási engedély feltételeinek való maradéktalan megfelelés.

A vérplazma előállítása a gépi plazmaferézis-technikával történik, ami azt jelenti, hogy a donortól levett vér közvetlenül a véradó ágya mellett működtetett speciális gépen centrifugálással, majd szűréssel sejtes elemekre és plazmára különül el. A donorok keresését a Magyar Vöröskereszttel együttműködve végeztük. A toborzómunka eredményeként sikerült a donorok és a plazmaadások számát emelni. A nyilvántartott donorok száma 2953, a ferézisesemények száma pedig 10 829 volt. Tavaly 6948 kg plazmát adott át az állomás feldolgozásra.

Az ipari feldolgozás céljára friss fagyasztott plazma előállítása gyógyszergyártási tevékenységnek minősül, ezért az év folyamán folyamatosan kidolgoztuk és bevezettük a gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételeiről szóló rendeletben előírtakat, így az Országos Gyógyszerészeti Intézet megadta a gyártási engedélyt a társaságnak.

A továbbiakban teljes kapacitással működve évi 12 000 kg plazma előállítására lesz képes. Ezzel Magyarországon is – az európai gyakorlatnak és ajánlásnak megfelelően – megindult az ipari feldolgozás céljára plazmaferézissel való alapanyag előállítása.

A szerző a Plazmaferézis Állomás Egészségügyi Szolgáltató Kht. ügyvezető igazgatója