Az Európai Gyógyszerügynökség vizsgálja a Janssen-vakcina mellékhatásait

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) folytatja a Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica-Cilag NV gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni vakcinája és a nagyon ritka vérrögképződéses esetek közötti esetleges összefüggés pénteken megkezdett vizsgálatát, az eddigi eredmények azonban azt mutatják, hogy

az oltóanyag előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait

– közölte az uniós gyógyszerügynökség szerdán.

Elmondták, a négy szokatlan véralvadással járó esetből egy a klinikai vizsgálat szakaszában, három pedig a vakcina beadását követően fordult elő az Egyesült Államokban.

Az egyik eset halálos kimenetelű volt.

Az EMA felgyorsítja a vakcina vizsgálati folyamatát, aminek eredményéről a jövő héten ad tájékoztatást – közölték.

Az ügynökség közleményében kitért arra is, hogy továbbra is figyelemmel kíséri az AstraZeneca gyógyszergyártó és az Oxfordi Egyetem Vaxzevria névű oltóanyaga esetében jelentett vérrögképződéses eseteket, illetve felülvizsgálja a folyamatosan érkező oltási és járványügyi adatokat.

A Johnson & Johnson vakcináját Franciaországban ugyanolyan feltételek mellett fogják forgalmazni és alkalmazni, mint jelenleg az AstraZeneca oltóanyagát, azaz

csak a legalább 55 évesek kaphatják

– jelentette be szerdán a francia kormányszóvivő. A vakcina alkalmazása az előzetes terveknek megfelelően hétfőn megkezdődik. A francia hatóságok továbbra is bizalmat szavaznak a brit-svéd oltóanyagnak.

Az életkori korlátozást a francia kormány korábban azzal indokolta, hogy a vérrögképződési problémák, amelyek miatt az oltást több európai ország korábban rövid időre felfüggesztette, kizárólag 55 évnél fiatalabbaknál jelentkeztek.

Svédország felfüggeszti a Johnson & Johnson vakcinájának használatára vonatkozó terveit,

miután hasonló vérrögképződéses eseteket jelentettek, mint az AstraZeneca készítménye esetében – közölte a svéd egészségügyi hatóság.

A tájékoztatás szerint nem kezdik meg az oltásokat a Johnson & Johnson vakcinájával, és kivárják az EMA vizsgálati eredményeit az ügyben.

Várjuk az EMA felülvizsgálatának eredményeit, illetve további információkat az Egyesült Államokból, mielőtt Svédországra vonatkozóan javaslatot tennénk

– mondta Anders Tegnell, a svéd közegészségügyi intézet járványügyi szakértője.

Addig is, azt tanácsoljuk, hogy ne használják a vakcinát

– tette hozzá. Dél-Afrika megfogadta az Egyesült Államok ajánlását és felfüggesztette a vakcina további beadását.