A hideg, nedves idő, valamint a korábbi évek maszkhasználata és az elszigetelődés miatt a szokásosál többen betegedtek meg fertőző kórokban. Néhány gyógyszerből ugrásszerűen megnőtt a kereslet egész Európában, főként a légúti fertőzések kezelésére szolgáló termékekből. A készletek azonban több gyógyszerből elfogytak. Hatóanyagok is hiánycikké váltak Európában, köztük az amoxicillin antibiotikum. Cikkünkben a generikus termékek jókora európai hiányának hátterét nézzük meg.
Nem csak a betegek, a gyógyszergyártók is elégedetlenkednek.
Az utóbbiak arra panaszkodnak, hogy a generikus gyógyszerek beszerzési árait az államok olyan alacsonyan határozzák meg, hogy nem éri meg legyártani a termékeket, új gyártósokba fektetni pedig pláne nem.
A gyógyszergyártók az elmúlt időszakban azzal szembesültek, hogy az orosz–ukrán háború miatt az energiától kezdve a csomagoláshoz használt kartonon át a palackok kupakjához használt alumíniumig minden drágult, és a költségek napjainkban kiszámíthatatlanok. Közben pedig a termékeiket csak ugyanazon az áron tudják eladni mint korábban.
Tőkehiány
Az európai kormányok általában a legalacsonyabb árat ajánló gyártókkal kötnek szerződést a generikus gyógyszerek beszerzésére. Ez a gyakorlat pedig idővel további árleszorítást eredményez. A Medicines for Europe szerint
a generikus gyógyszerek az Európában kiadott medicinák mintegy 70 százalékát adják, ám az országok ezekre gyógyszerköltéseik alig 30 százalékát fordítják.
„Nem tudjuk tartani ezt a felső árplafont, amikor a gyártási, logisztikai és szabályozási megfelelési költségeink két számjegyű vagy még nagyobb mértékben nőnek” – mondta Adrian van den Hoven, a generikus gyógyszerek gyártóit képviselő Medicines for Europe lobbicsoport főigazgatója.
Sok cég azzal küzd, hogy egyáltalán, legyen annyi tőkéje, amivel újabb adag antibiotikumot gyárthat, nemhogy még bővítse is a termelést
– derül ki a Reuters 13 európai gyártóra, továbbá hat generikus gyógyszeripari szövetségre és kereskedelmi csoportra kiterjedő körképéből.
Az elmúlt évtizedben egyes európai cégek döntéshelyzetbe kényszerültek: vagy csökkentik a termelést, vagy áthelyezik a generikus gyógyszerek és az előállításukhoz szükséges hatóanyagok gyártását Indiába és Kínába, ahol a költségek sokkal alacsonyabbak.
Iparági vezetők szerint az egyetlen módja annak, hogy új lendületet kapjon az európai gyártás, az árképzési rendszerek felülvizsgálata. Ezzel elkerülhetővé válhatnak a jövőbeni hiányok, valamint Európa még erősebb függése Ázsiától az alapvető gyógyszerek tekintetében.
Steffen Thirstrup, az EMA vezető orvosigazgatója szerint meglehetősen szokatlan, hogy egyszerre ennyi ország jelent hiányt ugyanabból a termékből. Mindenesetre bízik abban, hogy a melegebb időjárás beköszöntével a kereslet enyhülni fog, addig pedig az alternatív gyógyszerek nyújthatnak megoldást. Számos betegcsoport azonban arra figyelmeztetett, hogy már a helyettesítő készítmények is fogytán vannak.
A hosszú távú kulcskérdés nem az előállítási költség, hanem az az európai keretrendszer, amely nem engedi a gyártóknak, hogy a bemeneti költségeikhez rugalmasan alakíthassák az áraikat
– mondta Giovanni Barbella, a Sandoz globális ellátási lánc vezetője.
A legtöbb európai országban nem vizsgálják felül az árakat, nem igazítják az inflációhoz, és nem emelik meg, ha a hatóanyagok szűkössé válnak – mondta Elisabeth Stampa, spanyol gyógyszergyártó vállalati tanácsadó, hozzátéve: rendkívül nehéz tíz év után is versenyképesen tartani a termékeket.
Néhány ország, köztük Németország és Spanyolország is vizsgálja, hogyan módosítsanak az árképzési stratégiáikon.
A gyártókra nehezedő árnyomás miatt a kisebb cégek kiszálltak az iparágból, így a generikus gyógyszereket már csak néhány nagyvállalat állítja elő.
Az európai amoxicillinpiac közel 60 százalékát a GSK, a Sandoz, a Viatris, az Aurobindo és a Servier adja. Németországban pedig a Sandoz gyártja az amoxicillintartalmú gyógyszerek 70 százalékát a Pro Generika szerint.
Kapacitáshiány
A vállalatok nem tudják azonnal kielégíteni a megnövekedett keresletet, mivel lecsökkentek az európai kapacitások – mondta Rex Clements, a holland Centrient Pharmaceuticals hatóanyaggyártó cég vezérigazgatója.
A Sandoz az osztrák gyárában idén újabb műszakokkal két számjegyű mértékben növeli az amoxicillin termelését 2022-hez képest, 2024-ben pedig egy kibővített gyárat is üzembe helyez. A GSK új munkavállalókkal és műszakok beiktatásával növeli a brit és francia amoxicillingyárai gyártását. Az olyan, kisebb piaci részesedésű gyártók, mint a Teva, viszont nem tudják bővíteni a termeléseiket.
Nincs olyan központi uniós rendszer, amely nyomon követné az alapvető fontosságú generikus gyógyszerek készleteit.
Az Európai Bizottság felismerte ezt, és orvosolná a problémát. Többek között előírnák a gyártók számára, hogy nagyobb tartalékot tartsanak fenn, és a hiányt mielőbb jelezzék. Az intézmény a gyógyszerekre vonatkozó szabályok felülvizsgálatát márciusban terjeszti elő.