Továbbra is vényköteles a Plan-B
Az amerikai gyógyszerhatóság, az FDA elutasította a Barr Labs. kérelmét, a Plan-B nevű készítmény vény nélküli forgalmazására. Az "esemény utáni" tabletta hatóanyagát a Richter Gedeon állítja elő - írja a Porfolio.hu. a The Wall Street Journalre hivatkozva. Az FDA az eredeti február 20-i időpontról 90 nappal elhalasztotta a döntést a konzervatív politikai körök nyomására.
A termék mérsékelt súllyal szerepel a Richter amerikai portfóliójában, s mint Beke Zsuzsa, a Richter pr-vezetője lapunk kérdésére elmondta: a felhasználási terület igen szűk, éppen ezért semlegesnek tekinthető a döntés a társaság szempontjából. Elemzők szerint ha a Barr zöld utat kapott volna, akkor is kérdéses a termék piaci felfutása.
Az FDA indoklása szerint a Barr nem nyújtott elegendő információt a tabletta használatáról, az 585 vizsgált esetből mindössze 29 eset eredményei jutottak el az FDA-hez. A vizsgálat a 14-16 éves korcsoportra vonatkozott. Az FDA döntése azonban nem végleges érvényű, a szervezet két alternatívát nyitva hagyott a Barr számára: további adatokat szolgáltat, avagy csak 16 év felettiek kaphatják vény nélkül a Plan-B-t. Korábban is kétséges volt, hogy megkapja e Richter a vény nélküli státust a Plan-B nevű készítményére - mondta el lapunknak Fazekas Péter elemző. A Buda-Cash szakértője úgy látja, a piac várakozásai ennek alapján nem is voltak magasak. Az elemző szerint inkább az a nagy kérdés a cég működésében, hogy a hazai piacon az állam által meghatározott gyógyszerárakat milyen szinten határozzák meg. Fazekas úgy látja, a privatizáció előtt álló cégnél sok a kérdőjel. Az egyik ilyen, hogy az államnak megfelel-e jelenlegi ár az eladáshoz. Amennyiben ugyanis még az idén a magasabb értéken akarják magánosítani a Richter-részvényeket, akkor gyorsan tisztázni kellene, hogy mi lesz a gyógyszerárakkal, illetve pontosan milyen feltételek mellett adja el a részvényeket.
