Lazítottak a szigorú szabályozáson az oroszok
Visszakozott az orosz kormány: az eredeti tervekhez képest egyszerűsített elvárások vonatkoznak az Oroszországban forgalmazott gyógyszerek gyártóira a kötelező azonosítás, vagyis a szerializáció terén. A Securing Industry szakportál beszámolója szerint azonban még így is szigorúbb a 2020 első napjától érvényes orosz szabályozás, mint az EU-országokban vagy az Egyesült Államokban.
A lobbitevékenység tehát csak félig volt sikeres, a pirulák nyomon követhetőségét és azonosíthatóságát biztosítaniuk kell az orosz piacon érdekelt gyártóknak, köztük a Moszkva-közeli termelőegységgel rendelkező Richternek is, ráadásul egy titkosított kódot is fel kell tüntetniük a csomagoláson (ez az EU-ban nem elvárás). A gyártók ugyan elismerték a kriptokód hasznosságát, főleg a hamisítás elleni küzdelem miatt, de a kapcsolódó költségek láttán a speciális elem elhagyása mellett kardoskodtak – sikertelenül. Az orosz kormány végül úgy egyszerűsítette a nyomdai kivitelezést, hogy rövidített karakterszámmal kerülhetnek forgalomba jövőre a gyógyszerek, 78 karaktert szükséges feltüntetni a dobozokon, az eredeti 122 helyett. Könnyítés és egyben harmonizáció az EU-s szabályozással az is, hogy a 2020 előtt forgalomba hozott gyógyszerek a lejáratukig értékesíthetők, tehát nem kell őket a patikák polcairól vagy a nagykereskedelmi lerakatokból visszahívni.
Az egyedi gyógyszer-azonosítás az Európai Unióban ez év februárjától kötelező (Görög- és Olaszországot kivéve). A kötelezettség miatt a Richter a gyártókapacitásának csökkentésére kényszerült, a probléma főleg az első negyedévben jelentkezett, de még nem oldódott meg. A cég várakozása szerint az első fél évhez hasonlóan az év második részében is nyolcmillió
eurós forgalomkieséssel kénytelenek kalkulálni. A generikus gyógyszergyártás költségei mintegy 10 százalékkal emelkedtek a szerializáció miatt a Richternél, a kapcsolódó beruházási és üzemeltetési költségek pedig már hétmilliárd forint fölé rúgnak. Idén a Richter-papírok árfolyama 7,5 százalékkal csökkent.
Az első fél évben
a bevétel
17
százaléka származott Oroszországból
