Újabb óriási kártérítésre kényszerül a Bayer

A Bayer gyógyszerkonszern 1,6 milliárd dollár kártérítést kénytelen fizetni az ellene keresetet benyújtó 39 ezer amerikai nőnek. Hasonló módon, peren kívül egyezett meg a leverkuseni gyógyszermulti a Roundup gyomirtó rákkeltő hatása miatt a felperesekkel, nekik 10,9 milliárd dollárt fizet.

A problémát ezúttal az Essure nevű nőgyógyászati implantátum okozta, amely sebészeti beavatkozás nélkül kínált végleges megoldást fogamzásgátlásra. A készítmény eredetileg nem a Bayeré volt, annak kifejlesztőjét, az amerikai Conceptus nevű céget 2013-ban vásárolta fel – 1,1 milliárd dollárért – a német cég, rá egy évre pedig elindultak a peres eljárások a Bayer ellen. A Bloomberg rámutatott: alig négy hónap telt el a felvásárlást követően, amikor a termékfelügyeletért felelős igazgató e-mailben figyelmeztette a német cég vezetőségét: akkora a megugrás a mellékhatásos esetek számában, hogy az elkerülhetetlenül fel fogja kelteni az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) érdeklődését. A cikk idézi David Kesslert, az FDA volt szakértőjét, aki szerint sem a Bayer, sem a Conceptus nem vizsgálta ki rendesen a panaszokat, pedig ha a hatóság ezekről időben értesül, már tíz évvel korábban elrendelhette volna a termékhez kapcsolódó kötelező figyelmeztetéseket. A Bayer úgy érvelt, hogy semmi gond a panaszkezelési eljárásaikkal, az Essure-hoz köthető mellékhatások pedig nem a termék, hanem a szakszerűtlen felhelyezés miatt következtek be.

Az Essure-t 2018-ban vonta ki az amerikai piacról a Bayer, két évre rá, hogy az FDA arra kötelezte a céget, a készítmény dobozán jól látható módon tüntessék fel az alkalmazással járó lehetséges súlyos mellékhatásokat. Ezekből volt bőven: előfordult vérzés, kimerültség, hajhullás, depresszió, medence- vagy hasi fájdalom. Ráadásul a petevezetékbe felhelyezett fémtekercs nikkelt is tartalmazott, nem kevés problémát okozva az arra allergiás nőknek. A legsúlyosabb esetek közé tartozott a méheltávolítás, és volt halálos áldozat is, ezért az FDA megkövetelte, hogy az eljárást választó nőknek és az orvosaiknak írásban rögzítsék a kockázatok elfogadását. Mindez már erősen visszavetette az eladásokat, olyannyira, hogy az amerikai forgalmazás befejezése előtti évben már húsz további országban is kivezették az Essure-t. Az eszköz először 2002-ben kapta meg az FDA jóváhagyását