Érik az amerikai döntés az Esmyáról

A várakozások szerint pénteken dönt az amerikai Élelmiszer-biztonsági és Gyógyszerészeti Hivatal (FDA) a Richter originális készítménye, az Esmya törzskönyvezéséről. Miután az Esmya korlátozásokkal ugyan, de júliusban visszakerülhetett az európai gyógyszerpiacra, nőtt az esélye, hogy az FDA törzskönyvezi a Richter Gedeon készítményét az Egyesült Államokban – mondta a Világgazdaság kérdésére Miró József, az Erste Befektetési Zrt. vezető stratégája. Kedvező, hogy a Richter értékesítési partnere, az Allergan a kérelemben jelezte, a terápiás ciklusok között szüneteket tartanának a kezelőorvosok, ez az alkalmazási metódus pedig összhangban áll az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlásaival.

Kérdés, hogy az Allergan változtat-e a korábbiakban évi akár egymilliárd dollárra taksált eladási tervein. Miró szerint elképzelhető, hogy az értékesítési célokon minimális mértékben módosítaniuk kell. Mindez a Richter szempontjából kulcsfontosságú, hiszen az amerikai forgalom után 18 százalékosra becsült részesedés illetné a magyar gyártót.

Az Erste vezető elemzője szerint kedvező FDA-döntést vetít előre, hogy például Kanadában zavartalan volt idén az Esmya értékesítése

(Európában fél év kiesett az új kezelések leállítása miatt), az EMA javaslataihoz nagyban hasonlító protokoll alkalmazása mellett. A kezelésekhez ajánlott rendszeres májenzim-ellenőrzés nem tekinthető különlegesnek, hiszen ez például a rákgyógyításban is megszokott. A legszerencsésebb kimenetel esetén a Richter évente 180 millió dollár royaltyra tehet szert az Esmya amerikai eladásai után. Ha a társaság nem változtat osztalékpolitikáján (a nettó nyereség negyedét osztják vissza), akkor a megnövekedett bevétel után a profitból több juthat a részvényeseknek is, de maradhat pénz a kutatások finanszírozására és portfólióbővítésre. A társaság részéről az utóbbinak lenne igazán pozitív üzenete, mert támogatná azt az átalakulási fázist, amelyben a Richter generikusból originális-biotechnológiai gyártóvá alakul át.

Még az Európai Bizottság határozatának ismeretében is rendkívül nehéz előre jelezni az FDA döntését

– vélekedett lapunknak Cinkotai Norbert, a KBC Equitas vezető elemzője. A befektetőknek, akik a Richter piacán lépnének pozícióba, szerinte érdemes türelemmel lenniük péntekig. Az eddigi gyakorlat szerint a hónap közepén, pénteki napon jelennek meg az olyan FDA-határozatok, amelyek közé az Esmya törzskönyvezéséről szóló is tartozik. Cinkotai úgy látja, az amerikai piac elsősorban nem a részvény fair értéke miatt fontos, hanem inkább a Richter reputációjának megítélése szempontjából.

Véleménye szerint pozitív hírt csak a korlátozások nélküli bevezetés jelentene, az európai piachoz hasonló engedélyeztetés viszont akár negatív árfolyam-reakciókat is eredményezhet: nem lehetne tudni, hogy a nőbetegek hány százaléka esne el az Esmya-kezelés lehetőségétől.

Összességében volatilis kereskedési napra lehet számítani, nagy kérdés, hogy az amerikai közzététel még a helyi idő szerinti reggeli órákban megtörténik-e, mert akkor a döntés délután a magyar tőzsdén is beárazható.

A teljes cikk a Világgazdaság szerdai számában olvasható