Egységes receptkényszer?

Az Európai Bizottság azt tervezi, hogy a jövőben közösségi szinten egységesíti a receptköteles gyógyszerek körét - írja a Frankfurter Allgemeine Zeitung. Az orvosokból, a betegek, illetve a medicinagyártók képviseletét ellátó szövetségek és a politikai élet képviselőiből álló szakértői bizottság javaslatai alapján a jövőbeni új hatóanyagokat a londoni székhelyű EU-gyógyszerügynökségnél, az EMEA-nál kellene engedélyeztetni.

A jelenlegi rendszer csak a biotechnológiai módszerekkel előállított orvosságokra írja elő kötelező érvénnyel a központi engedélyeztetési eljárást, míg az egyéb gyógyszeripari termékek esetében a gyártó szabadon választhat, hogy csak kiválasztott tagországok esetében kezdeményezi az engedélyeztetést, vagy pedig a központi engedélyeztetési procedúra teljesítése révén az EU egész területén kívánja forgalmazni az adott terméket.

A központi eljárás kötelezővé tétele nyomán azonban a kis- és közepes méretű gyártók hátrányba kerülhetnek a piacon, mivel a kérelem 13 nyelven való elkészítése számukra jelentős költségekkel járna.

A szakértői javaslatot a Német Gyógyszergyártók Szövetsége (BAH) a Die Welt hasábjain élesen kritizálta. Képviselőik kifejtették, hogy a receptköteles gyógyszerek körének egységesítése miatt a liberálisabb északi országokban jelentősen kiszélesedne a csak vényre kapható gyógyszerek köre, mivel az egységesítés nyomán a közösségi szabályok a szigorúbb dél-európai, mediterrán szabályozáshoz fog közelíteni. A német és skandináv országok társadalombiztosítási rendszere esetében ezért jelentős mértékben növekednének a gyógyszerkassza költségei.

VG-összeállítás