Az EU több adatot kérne a gyógyszerekről
A gyógyszerek piacra bocsátásához szükséges információszolgáltatási kötelezettség tartalmának újraszabályozását tervezik az európai hatóságok a közelmúltban megszaporodott, a tájékoztatás hiányosságából adódó visszaélések felszámolása érdekében.
A tervek szerint a továbbiakban nem csak azon készítmények összetételéről kellene a gyáraknak adatokat közölni, melyek megszerezték a forgalmazáshoz szükséges hatósági jóváhagyást, hanem azokról is, melyek ez utóbbit valamely hiányosság miatt nem érdemelték ki - írja a Financial Times.
A tervezett intézkedés heves ellenállásra számíthat a gyártók körében, amelyek versenypozíciójuk gyengülésének veszélyét látják a megnövekedett nyilvánosságban. Ennek ellenére a brit PowderJect és az AstraZeneca céget információközlési hatékonyságuk kapcsán a héten ért kritikák is a szigorúbb rendelkezések bevezetésének szükségességét támasztják alá.
A jelen helyzetben a gyógyszerekkel kapcsolatos fontosabb tudnivalók közzététele majdhogynem önkéntes jelleget ölt. A jövőben ez kötelezettséggé változna, melyre az engedélyeztetési eljárás kezdetén és az esetleges elutasítás esetén is sor kerülne.
