A molekuláris terápia javítja a túlélést

Az Európai Rákellenes Szervezet 15. kongresszusán (ECCO), valamint a European Society for Medical Oncology (ESMO) berlini kongresszusán mutatták be a legújabb klinikai vizsgálati eredményeket, amelyek első alkalommal igazolták a hámnövekedési receptor elleni célzott daganatterápia sikerét az áttétes vastagbélrákban. Mind a gyógyszer, mind a diagnosztikai eljárás Magyarországon is elérhető a társadalombiztosító támogatásával.

A Crystal vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél a RAS nevű onkogén ún. vad (nem mutáns) típusát sikerült a kezelés megkezdése előtt a daganatban kimutatni. A RAS egyike azon molekuláris biológiai markereknek, melyek a kezelés megválasztása és annak hatékonysága tekintetében döntő jelentőségűek. Korábbi vizsgálatok már igazolták, hogy a RAS-mutációt hordozó betegek daganata nem reagál a felszíni hámnövekedési faktor (EGFR) elleni kezelésre. A vizsgálat eredménye ugyanakkor nagy hatással lehet a kezelési gyakorlatra is, hiszen így célzott módon kerülhetnek kiválasztásra azon betegek, akiknél a legnagyobb előny várható a terápiától. A Crystal vizsgálatban 30 százalékkal csökkent a betegség progressziójának kockázata.

A teljes túlélés az áttéteket adó vastagbélrák kulcsfontosságú fokmérője, ezért különösen fontos ez az eredmény, amelyet most első alkalommal sikerült elérni a standard kemoterápiához adott, az EGFR-t célzó terápiával – jegyezte meg Eric Van Cutsem profeszszor, a Crystal vezető vizsgálója, a leuveni (Belgium) Gasthuisberg Egyetem professzora. Mi lehetünk az elsők, akik ezt bebizonyítják a cetuximab hatóanyaggal. Ez olyan eredmény, amely jelentősen meghosszabbíthatja a KRAS vad típusú tumorban szenvedő betegek életét.

A kongresszuson bemutatott túlélési adatok két nagy klinikai vizsgálat adatainak együttes analízise révén kerültek napvilágra. A metaanalízist azzal a céllal állították össze, hogy kiértékeljék a teljes túlélést, a progressziómentes túlélést és a terápiás válaszadási arányt a KRAS vad típusú tumorban szenvedő, kombinált Crystal és Opus vizsgálatok összesített betegcsoportjaiban, amelyekben 482-en vettek részt.

Az adatok összegzése azt mutatta, hogy a kombinált betegpopulációban a halálozási kockázat 19 százalékkal csökkent a cetuximabot plusz kemoterápiát kapó csoportban a csak kemoterápiában részesülő betegcsoporthoz képest. A betegség progressziójának kockázata pedig 34 százalékkal csökkent a kombinált kezelésben részesülők csoportjában a kizárólag kemoterápiás csoporthoz képest. A kombinált kezelésben részesülő betegek között a terápiás válasz valószínűsége több mint kétszeresére nőtt a csak kemoterápiát kapók csoportjával összehasonlítva.

- A KRAS vad típusú tumorban szenvedő betegeknél, akik cetuximab plusz folfirikezelésben részesültek, a teljes túlélés középértéke 23,5 hónap volt, szemben a csak kemoterápiát kapóknál észlelt 20,0 hónappal. A betegség progressziójának kockázata 30 százalékkal csökkent.

Az OPUS vizsgálat

- A KRAS vad típusú tumort hordozó betegeknél a teljes túlélés középértéke 22,8 hónap a cetuximab plusz kemoterápia-kezelésben részesülő csoportban, szemben a csak kemoterápiát kapó csoportban mért 18,5 hónapos értékkel.

- A KRAS vad típusú tumorban szenvedő betegeknél, akik cetuximab plusz folfirikezelésben részesültek, a teljes túlélés középértéke 23,5 hónap volt, szemben a csak kemoterápiát kapóknál észlelt 20,0 hónappal. A betegség progressziójának kockázata 30 százalékkal csökkent.

Az OPUS vizsgálat

- A KRAS vad típusú tumort hordozó betegeknél a teljes túlélés középértéke 22,8 hónap a cetuximab plusz kemoterápia-kezelésben részesülő csoportban, szemben a csak kemoterápiát kapó csoportban mért 18,5 hónapos értékkel.-->