Elcsúszott a Buspiron

Bizonytalan időre halasztódik az Egis által gyártott Buspiron antidepresszáns amerikai bevezetése, miután a buspar hatóanyag körül zajló vitában újabb fordulat következett be. A terméket elsőként, originális forgalmazóként piacra dobó Bristol-Myers Squibb ugyanis a napokban pert nyert azok ellen a generikus gyártók -- a Mylan és a Watson Pharmaceutical -- ellen, akik az idén márciusban szintén egy per révén érték el, hogy a Bristol szabadalmának megdöntésével piacra léphessenek saját termékükkel.
Az amerikai szabályok szerint azon generikus cégek, akik egy originális gyártó szabadalmát megtámadva pert nyernek, 6 hónapig előgenerikus forgalmazóként kizárólagos jogot nyernek a helyettesítő termékek piacán. Épp ezért az a közel tíz gyártó, aki saját buspar hatóanyagú termékét piacra akarta dobni, a márciusi ítélet után úgy számolhatott, hogy saját termékeivel szeptember végén indulhat meg. Ekként kalkulált az Egis is, ám mint Marossfy László vezérigazgató-helyettes elmondta, ez a Bristol újabb lépése miatt elmaradt.
A hatóanyagot elsőként 1980-ban törzskönyveztető cég ugyanis az utóbbi hónapokban az eredeti terméket egy olyan figyelmeztetéssel látta el, amely szerint a szer gyermekeknek csak fokozott ellenőrzés mellett adható. Mivel ez a figyelmeztetés a saját generikus terméküket már a produktumot kísérő irat tartalmával együtt engedélyeztető versenytársak kiszerelésein nem volt olvasható, az amerikai élelmiszer- és gyógyszerügyi hatóság (FDA) átmenetileg visszatartotta az új szerek végső engedélyét.
A mostani helyzettel kapcsolatban az Egisnél még tájékozódnak. Marossffy László szerint az általuk még pontosan nem ismert döntés után vélhetően mind a két előgenerikus, illetve a piacra lépő többi versenytárs hasonló helyzetbe került, vagyis nincs joguk termékeiket az amerikai piacon értékesíteni, forgalmazási engedéllyel így ismét csak a Bristol bír. Mindez a vezérigazgató-helyettes szerint azt jelenti, hogy az Egis termékének amerikai piacra lépése ugyan tolódik, ám a cég vetélytársakkal szembeni pozíciója nem romlik.