Fejlesztésre szerződött a Richter
A skizofrénia, a bipolaris és egyéb pszichés rendellenességek kezelésére szolgáló RGH-188 jelű atípusos antipszichotikus molekula és az ezzel rokon vegyületek közös fejlesztéséről állapodott meg november 22-én a Richter Gedeon Rt. és leányvállalata, a Richter Gedeon USA, valamint a Forest Laboratories Írország, az amerikai Forest Laboratories leányvállalata.
A már elvégzett részletes preklinikai vizsgálatok során az RGH-188 jól vizsgázott. Bár a klinikai vizsgálatok még csak ezután következnek, az eddigi eredmények azt valószínűsítik, hogy a vegyület nagy hatékonyságú, a betegek jól tolerálják, az adott terápiás csoportnál alkalmazott egyéb atípusos antipszichotikumnál kedvezőbb mellékhatásprofilja van. A Richter ugyanakkor arra figyelmeztet közleményében, hogy tíz kísérleti gyógyszerből csak egy jut el a törzskönyvi bejegyzésig. Az eddigi vizsgálatok eredményein felbuzdulva a magyar gyógyszercég szabadalmi oltalmi kérelmet nyújtott be a RGH-188-ra, amelynek megadása esetén a vegyület 2024-ig védettséget kap.
A klinikai vizsgálatok első fázisa már folyik az Egyesült Királyságban. Ha ez és a második fázis is sikeresen lezárul, a harmadik szakasz még 2006 vége előtt megkezdődhet az Egyesült Államokban. A nemzetközi tapasztalatok szerint az első fázis eredményessége esetén mindössze 15 százalék az esélye annak, hogy egy preklinikai fázisban vizsgált vegyületből piacképes termék váljon. A második szakasz sikeressége azonban nagymértékben növeli ennek esélyét.
A most tető alá hozott megállapodás értelmében a Forest egyösszegű belépési díjat fizet a Richternek, amelynek összegét - a többi pénzügyi feltételhez hasonlóan - a felek nem hozták nyilvánosságra. A szerződők együttműködnek a vegyület fejlesztésében, amit közösen finanszíroznak. Ez különösen jó hír a Richternek, elvégre a hosszú ideig tartó, magas kockázatú originális kutatás költségigénye magas, egy-egy eredeti készítmény kifejlesztésének akár 100-800 millió dollárt is felemészthet.
Ha a készítmény fejlesztése és forgalomba hozatala sikerrel zárul saját piacain, az amerikai cég kész előre meghatározott összegek kifizetésére is. Mindezen felül a Forest árbevételhez kapcsolódó royalty fizetésére kötelezi magát, és a hatóanyagot is a Richtertől fogja vásárolni. Ezek fejében kizárólagos forgalmazási jogot kap az USA és Kanada területén, ami igen kecsegtető: a tengerentúlon dinamikusan nő az antipszichotikumok piaca. Amerikában az egészségügyi kiadások komoly részét fordítják a betegség kezelésére, részben annak krónikus jellege, részben a már fiatal korban jelentkező tünetek és a gyógykezelés jellege miatt. A világ többi országában a Richteré marad a készítmény forgalmazási joga.
