Aligha marad vetélytárs nélkül az Esmya
Heteket, de az is lehet, hogy hónapokat kell még várniuk a Richter részvényeseinek a gyógyszergyártó stratégiai terméke, az Esmya amerikai bevezetésével kapcsolatos új fejleményekre. Addig marad a bizonytalanság, és nem tudni, elsőként léphet-e a tengerentúli gyógyszerpiacra az Esmya, egy időben a méhmióma-kezelésben rivális készítményt kifejlesztő és új, pozitív kutatási eredményekről a napokban beszámoló AbbVie-jal, vagy csak másodikként. A tét változatlanul nagy, a Richter Esmyáját több mint nyolcvan országban alkalmazzák sikerrel, az Egyesült Államokban továbbra sincs viszont hivatalos gyógyszeres kezelése ennek a gyakori nőgyógyászati megbetegedésnek.
Augusztus közepén derült ki, hogy a Richter amerikai értékesítésért felelős partnere, az írországi Allergan törzskönyvezési kérelmét nem hagyta jóvá az Esmyára az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatal (FDA). Elutasítás nem történt, a hatóság további egyeztetéseket kért az Allergantól, amelyekre a jövő hónapban vagy 2019 elején kerülhet sor. A piaci találgatások azóta tartanak, mit kér majd az amerikai szakhatóság: a legköltségesebb és legrosszabb forgatókönyv új klinikai vizsgálatok elrendelése lenne, bár a Richter vezérigazgatója, Orbán Gábor korábban jelezte a Világgazdaságnak, hogy ennek kicsi a valószínűsége.
A méhmiómával járó menstruációs vérzések csökkentésére kifejlesztett elagolix nevű hatóanyagról az AbbVie a napokban új klinikai kutatási eredményeket publikált. Az Obstretrics & Gynecology szaklap beszámolója szerint az elagolix egy két évig tartó vizsgálat során 571 beteg 90 százalékánál bizonyult hatékonynak a vérzés csökkentésére. Az ígéretes kutatási adatok alapján az AbbVie már jövőre kérvényezheti az FDA-nál az elagolix kiegészítő törzskönyvezését a méhmiómára. A hatóanyag nem ismeretlen, az AbbVie júliustól Orilissa márkanéven már forgalmazza az Egyesült Államokban egy másik nőgyógyászati javallatra, az endometriózissal járó erős fájdalmak csökkentésére.
A szaklap beszámolójából kiderül, hogy a méhmióma az amerikai nők 75 százalékát érintheti az élete során, az idézett kutatás szerint az afroamerikai nők 80, a fehérek 70 százalékánál alakul ki ez a betegség az ötvenéves életkor előtt, panaszokkal járó tüneteket azonban csak az esetek 25–50 százalékában okoz. A 40–50 év közötti amerikai nők körében még így is a méhmióma a leggyakoribb ok, amivel nőgyógyászhoz fordulnak. A Transparency Market Research tanulmánya szerint Amerikában már a 30–55 éves nők 40 százaléka érintett a betegségben. A méhmiómák – egyelőre nem gyógyszeres – kezelésére évente 2,2 milliárd dollárt költenek a betegek, illetve a biztosítók az Egyesült Államokban.
A friss kutatási eredmények és a sikeres FDA-törzskönyvezés után az elagolix 2020-ban kerülhet a tengerentúli gyógyszerpiacra, ezért is kulcsfontosságú, hogyan alakul az Allergan és az FDA egyeztetése az Esmyáról. A BioWorld portál idézett egy piaci konszenzust is, eszerint az elagolix csúcsértékesítési éve 2022-re várható, 1,1-1,3 milliárd dolláros forgalmazással. A jelentős piaci tortából többen részesülnének az Allergan és az AbbVie mellett: nemrégiben elindította a harmadik fázisú kutatási programot a Myovant is a relugolix nevű hatóanyag tesztelésére.
Jobb a Bayer-eredmény a vártnál
A méhmióma orvoslásában szintén remek piaci lehetőséget látó Bayer (vilaprisan nevű termékének klinikai vizsgálata jelenleg is tart) tegnap publikált negyedéves eredménye felülmúlta a várakozásokat. A vállalat EBITDA-soron 2,2 milliárd eurós profitot ért el, míg az elemzők kicsivel
2 milliárd euró feletti összegre számítottak. A Monsanto-felvásárlás érdemi hatása még nem érzékelhető
a Bayer számaiban, mivel az agrárvegyipari termékek ágazatának második féléves EBITDA-ja a teljes évinek csupán ötöde.
