Jó hírt kapott a Richter az EMA-tól
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) pozitív véleményt adott ki egy új, kombinált fogamzásgátló törzskönyvezési kérelmére vonatkozóan – amelyet a Richter és a Mithra Pharmaceuticals nyújtott be.
Az Európai Bizottság döntésétől függően, a Richter és a Mithra várhatóan 2021 második negyedévének végéig kapja meg a termék összes európai uniós tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyét.
A terméket a Richter Drovelis márkanéven forgalmazza majd – olvasható a magyar gyógyszergyártó péntek délutáni közleményében.
A Richter elkötelezett amellett, hogy olyan innovatív, terápiákat vezessen be a piacra, mint a Drovelis , amelyek tovább szélesítik a női fogamzásgátlás területén már meglévő termékkört
– mondta Bogsch Erik, a Richter Gedeon elnöke.
Biztatónak tartjuk a CHMP által kiadott pozitív véleményt és minden tőlünk telhetőt megteszünk azért, hogy a Drovelis -t elérhetővé tegyük a nők számára Európában.
A készítmény ennek a hónapnak az elején kapott törzskönyvi engedélyt Kanadában és újabb törzskönyvi engedély várható az Egyesült Államokban is 2021 első félévében.
