Nagyjából 1 százalékkal drágultak a Novo Nordisk részvényei New Yorkban, miután a vállalat bejelentette, hogy benyújtotta az engedélyezés iránti kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez a Wegovy nevű elhízás elleni injekciójának nagyobb dózisban való beadására.
A dán gyógyszeripari óriás 7,2 milligrammos szubkután szemaglutidra kér engedélyt, amely a meglévő elhízáskezelési portfóliójára épül. A beadvány a Step up és Step up T2D vizsgálatok klinikai adatain alapul, amelyekben a gyógyszert elhízott felnőtteken, illetve elhízott és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteken tesztelték.
A vállalat szerint a Step up vizsgálat kimutatta, hogy az új, 7,2 milligrammos adaggal átlagosan 21 százalékos testsúlycsökkenést értek el az elhízottaknál, a résztvevők egyharmada pedig a placebóhoz képest 25 százalékkal vagy annál nagyobb mértékben veszített testsúlyából.
A Novo Nordisk arról is beszámolt, hogy a magasabb dózis a jelenlegi 2,4 milligrammosos készítményével megegyező biztonsági profilt tartott fenn.
A Wegovy nagyobb dózisával való kezelés engedélyezése iránti kérelem benyújtása újabb lépés az elhízástól szenvedő emberek speciális igényeit kielégítő innovatív megoldások bevetésében
– mondta Ludovic Helfgott, a Novo Nordisk termék- és portfólióstratégiáért felelős vezetője.
A vállalat célja, hogy a magasabb dózist széles körben elérhetővé tegye az egész Európai Unióban, amivel jelentősen bővül a Novo Nordisk által az elhízás kezelésére ajánlott terápiás szolgáltatások köre – tette hozzá a vállalat.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.