Sertésszerv az alapanyag

Az atlantai székhelyű CryoLife részvényeinek árfolyama több mint 7 százalékkal kúszott feljebb, miután a cég bejelentette, hogy megkapta az európai tanúsítványt saját fejlesztésű szívbillentyűire. A SynerGraft néven forgalmazott tüdő-szív billentyűket sertésszívbillentyű felhasználásával készítik úgy, hogy azokat a sertésszív sejtjeinek nagy részétől megfosztják, és ily módon alkalmassá teszik emberi páciensekbe való beültetésre. A CryoLife az európai "CE" terméktanúsítványt kapta meg, ami lehetővé teszi, hogy a cég termékével az Európai Unió országainak piacára lépjen.



A CryoLife még egyéb, speciális billentyűket, továbbá sebészeti ragasztóanyagokat és élő emberi szövetekből előállított termékeket is készít, amelyeket a szív- és ér-, valamint az ortopédsebészetben használnak.



A gyár jelenleg az amerikai Food and Drug Administration (FDA), az élelmiszerek és gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező hatóság beleegyezését szeretné megnyerni, hogy 2001-ben megkezdhesse a SynerGraft klinikai kipróbálását, ami előfeltétele a későbbi amerikai értékesítésnek.



A terméket jelenleg a tüdőartériás kezeléseknél használják, de a gyártó a további kutatásoktól azt reméli, hogy az alkalmazási területet ki lehet majd terjeszteni a tüdő- és aortabillentyűkre is.



Amint azt a CryoLife egy sajtóközleményben tudatta, Európában a teljes szívbillentyűpiac évente 176 millió dollárt tesz ki. A cég tervei között szerepel egy új, a SynerGraft és egy másik termék előállításához szükséges gyártóegység létrehozása. Azt is elmondták, hogy Ausztráliában már hat páciensbe ültettek be ilyen billentyűket, és az illetők "köszönik, nagyon jól vannak".



A SynerGraft kiváltképp a gyermekgyógyászati piacot célozza meg. A tüdőbillentyűket ugyanis rendszerint glutaraldehidben -- a formaldehidhez hasonló anyagban -- tárolják, ami gyermekekre káros lehet, mivel meszesedési reakciókat válthat ki. A SynerGraftot azonban nem glutaraldehidben tartják.



A CryoLife viszonylag olcsón jut hozzá a sertésszívekhez az e célra engedélyezett vágóhidakról. Egy SynerGraft billentyű előállításához körülbelül három sertés szíve szükséges. A billentyűket ezután --196 századfokos hőmérsékletre lehűtve tárolják, majd folyékony nitrogénnel töltött tartályokban, repülővel szállítják rendeltetési helyükre.



A SynerGraft európai tanúsítványának kiadásával egy napon egy másik, hasonló profilú cég, az ATS Medical is bejelentette, hogy megkapta az FDA jóváhagyását az általa forgalmazott mechanikus szívbillentyűre, amellyel eredményesen kezelhető a szívbillentyű-elégtelenség. A SynerGraft abban különbözik az ATS termékétől, hogy a beültetést követően nem teszi szükségessé vérhígító szer alkalmazását, ami mechanikus billentyűk esetében gyakran elkerülhetetlen.

Élénkül az európai szívbillentyűpiac Az amerikai CryoLife gyógyszergyár saját fejlesztésű tüdő-szív billentyűinek forgalmazásához megkapta az EU engedélyét -- adta hírül a Reuters --, bár az amerikai jóváhagyás még várat magára. A bejelentés nyomán a vállalat részvényeinek árfolyama 7,3 százalékkal nőtt. VG-ÖSSZEFOGLALÁS-->