Reform a biotechnológiában
A legmodernebb gyógymódok egységes uniós szabályozására tett javaslatot az Európai Bizottság. Brüsszel a gén-, a sejt- és a szövetmódosításokkal járó gyógymódok egységes szabályainak kidolgozásával egyrészt az egészségvédelem biztosításának, másrészt a biotechnológiai ipar fejlődésének szempontjait igyekezett szem előtt tartani. Günter Verheugen bizottsági alelnök szerint a jelenlegi eltérések a modern gyógymódok tagállami osztályozásának és engedélyezésének területén kedvezőtlenül hatnak az EU innovatív kapacitására és versenyképességére. A javaslat elfogadását hároméves konzultáció előzte meg, ennek során a betegek, az iparág, a kórházak, véleményét is kikérték.
A bizottság egy központi hatóság felállítását indítványozza a biotechnológiai termékek engedélyezésére. Az európai gyógyszerügynökségen (EMEA) belül egy új testületet hoznának létre, amely értékelné a termékeket, és nyomon követné a tudományterület fejlődését. A javaslat új technikai követelményeket fogalmaz meg, nagy hangsúlyt helyezve a kockázatok kezelésére és a nyomon követhetőségre. Az EMEA a tervek szerint olcsó, ám annál jobb minőségű tanácsadói szolgáltatást működtetne, a kis- és közepes vállalkozások fejlődését pedig különleges pénzügyi és adminisztratív ösztönzőkkel is segítenék – írja az AFP.
A biotechnológia orvosi alkalmazásának etikai kérdéseivel kapcsolatban a bizottság úgy döntött, hogy nem bírálja felül a tagállami álláspontokat a különböző típusú sejtek (köztük az embrionális őssejtek) felhasználásának tiltásáról vagy engedélyezéséről. Kimondja azonban, hogy a sejt és szövet alapú termékeket csak önkéntes és ingyenes adományozás alapján lehet előállítani, és névtelenséget kell biztosítani a donor és a beteg számára. (VG)
Biotech célok
- egészség védelme-a biotechnológiai termékek szabad áramlása
-az európai biotechnológiai cégek versenyképessége
-jogbiztonság a technológiai fejlődést követő rugalmassággal
-a biotechnológiai termékek szabad áramlása
-az európai biotechnológiai cégek versenyképessége
-jogbiztonság a technológiai fejlődést követő rugalmassággal-->
