A klinikai vizsgálatokat is befagyasztotta a járvány

Annak ellenére, hogy Magyarország mindig is az egyik legkedveltebb és legmegbízhatóbb klinikai vizsgálati hely volt mind a régióban, mind az Európai Unióban, az elmúlt négy évben ötödével csökkent a gyógyszervizsgálatok száma. Ez a tendencia nemcsak a betegek számára, de nemzetgazdasági szempontból is súlyos veszteséget okoz. „Egyebek között azért is nagyon fontos, hogy Magyarország a korábbi, részben gyors hazai engedélyeztetés révén megőrizze a versenyelőnyét, mert hamarosan a European Medicines Agencyhez (EMA) kerül a klinikai vizsgálatok engedélyeztetése” – erről Gulyás Dávid, a Clinexpert Site Network stratégiai és jogi igazgatója beszélt a Világgazdaságnak. A Clinexpert Kft.-t még 2004-ben alapították, magán-járóbeteg- és klinikai kutatási központként működik ma már három helyszínen az országban. A Magyarországon vég­zett innovatív, gyógy­szer­fejlesztési klinikai vizs­gá­la­tok 86–95 milliárd forint­nyi nemzetgazdasági értéket teremtenek évente, és hozzávetőleg 34-38 milliárd forint adóbevételt generálnak a központi költ­ség­vetésnek a különböző adónemeken keresztül, amelyek közül kiemelkedik a személyi jövedelemadó és a társasági nyereségadó. Gulyás Dávid elmondta: a vizsgálatokhoz szükséges megfelelő mennyiségű humán erőforrás megteremtése már a koronavírus-járvány előtt is sok helyen nehézséget okozott. Példaként említette az orvosok és az ápolószemélyzet leterheltségét, valamint az egészségügyben jelentkező létszámhiányt is. A pandémia jelentősen csökkentette az éppen zajló klinikai vizsgálatok aktivitását, a terápiák több mint 80 százalékában az aktív páciensbevonást be kellett fagyasztani. Nagy nehézséget okoz, hogy a járványhelyzet olyan bizonytalanságot teremtett, amelyben a gyógyszercégek nagy része a betegek egészségi kockázatára – például sérülékeny immunrendszerére vagy idős korára – hivatkozva felfüggesztette a klinikai kutatásokba történő bevonásukat. Ez azért is problémás, mert a kutatás elején meghatározzák, hogy pontosan hány betegen kell a vizsgálatokat elvégezni, és mennyi adatot kell összegyűjteni róluk, ezért a Covid–19 nagyon sok klinikai vizsgálat kimenetelét jelentősen befolyásolja.

Az elsődleges aktuális cél a betegellátás folytonosságának biztosítása. A Clinexpert kárcsökkentő megoldásainak egyike, hogy a gyöngyösi Bugát Pál Kórházban is elkülönített helyen folytatódnak a vizsgálatok. Arra is van példa, hogy a pácienseket nagyon szigorú védőfelszerelések biztosítása mellett egyénileg szállítják a vizitre, esetleg a beteg otthonában végzik el viziteket, illetve hogy a gyógyszeradagokat hosszabb időtartamra biztosítják számukra. Gulyás Dávid jelezte: nagy segítség lenne a járulékkedvezmények körének kiterjesztése az orvosi vállalkozásokra is, és likviditási szempontból az áfafizetés könnyítése is.

A gyógyszer vizsgálatok

86–95

milliárd forintnyi nemzetgazdasági értéket teremtenek évente