Biológiai terápia – áttörés a reumatológiában

A gyulladással járó kórképek ritkábbak: az ízületek krónikus, deformáló gyulladása, a rheumatoid arthritis (RA) 50 ezer ember betegsége, a gerinc gyulladásával járó Bechterew-kór 20 ezer embert, az autoimmun betegségek 10-15 ezer embert betegítenek meg. A lágy részek megbetegedéseiről nincs pontos adatunk, hiszen izomrándulással, ínhüvelygyulladással, „teniszkönyökkel” és egyéb idetartozó betegséggel a betegek gyakran nem keresik fel orvosukat, a panaszok legtöbbször nyom nélkül megszűnnek néhány napos-hetes fennállás után.

Az 1990-es években kerültek forgalomba azok a célzott hatáspontú, nem szteroid gyulladáscsökkentők, amelyek a gyulladás kulcsenzimét, a ciklooxigenáz enzim-2 típusát gátolták. Ezzel jelentősen sikerült csökkenteni a nem specifikus gátlószerek által okozott gyomor-bél rendszeri mellékhatások gyakoriságát. Igaz, ezeknek a specifikus szereknek az alkalmazása a szívbetegeknél nagyfokú óvatosságot kíván. Az 1990-es évek vége és a 21. század nagy áttörése a gyulladásos reumatológiai betegségek kezelésében alkalmazott új típusú és hatásmechanizmusú készítmények, a biológiai kezelés széles körű elterjedése volt.

A szervezetünkben a gyulladást az erre specializálódott sejtjeink által termelt fehérjék indítják el, tartják fenn. Ezek ellen a fehérjék ellen géntechnológiai módszerekkel ellenanyagot (antitestet) lehet készíteni. Ezek az ellenanyagok, megkötve a saját, gyulladást keltő fehérjéinket, csökkentik, illetve megszüntetik a kóros gyulladást. A kezelés során vigyázni kell, hogy a szervezetünk védekezéséhez szükséges gyulladás csökkentése ne okozzon kárt, ne legyünk védtelenek a fertőzésekkel, daganatkeltő anyagokkal szemben, azaz ez a kezelés szoros ellenőrzést követel meg.

Ezeket a kezeléseket egyébként daganatos, bőrgyógyászati, gyomor-, bélrendszeri és más szervrendszereket érintő betegségeknél is alkalmazzák, a mozgásszervi betegségek közül pedig a gyulladásos kórképeknél alkalmazzuk. Ez utóbbiak a fiatal korban jelentkező ízületi gyulladás, a rheumatoid arthritis, a pikkelysömörhöz társuló ízületi és gerincbetegség, és a Bechterew-kór.

Különböző támadáspontú és különböző módon alkalmazható készítményeket fejlesztettek ki. Valamennyi közös tulajdonsága, hogy fehérjetermészetű anyagot tartalmaz, ezért csak injekciós formában lehet alkalmazni. Az injekciózás történhet intravénásan, lehet infúzió formájában, és adható injekció a bőr alá is. Az egyes készítmények adásának gyakorisága is eltér egymástól, van, amelyiket hetente kell alkalmazni, van, amelyiket csak félévente.

A magyar társadalombiztosító a kiadások csökkentésének kényszere ellenére teljes áron téríti meg ennek a költséges (évi több millió forintba kerülő) kezelésnek az árát az arra rászoruló valamennyi betegnek. Csak azok a betegek kaphatják ezt a kezelést, akiknél nem áll fenn kockázat (fertőzés, szívbetegség, egyéb súlyos betegség), és betegségük a szokásos kezelés ellenére nem javul. A kezelést csak kijelölt centrumokban kaphatják, amelyekből 21 van országszerte.

Az infúziók beadása – már csak időigénye (2-4 óra) miatt is – komoly szervezést kíván mindenhol, a Budai Irgalmas Rendi Kórházban is. Az öninjekciózás betanítása idő- és szakemberigényes. Mi mintegy 500 beteget kezelünk, ezért ezt a feladatot külön erre kiképzett nővérek végzik. Ki kellett alakítani ennek a tevékenységnek a helyét, ahol az orvosi munka (betegvizsgálat, infúzió beadás, vérvételek stb.) mellett az ezzel járó tetemes dokumentáció is tárolható és legfőképpen könnyen elérhető.

Ennek megteremtésében a gyógyszergyárak nyújtottak – nyújtanak – segítséget (infúziós eszközök, dokumentáció), az infúziós centrum kialakítása korábban a Schering-Plough Magyarország Kft. segítségével valósulhatott meg. Az előbb említett dokumentációs anyagokon, infúzióhoz, injekciózáshoz szükséges eszközökön kívül a beteg- és szakemberképzés segítése mellett az infúziós centrum építészeti megvalósítása és berendezése az MSD-nek köszönhető. Ugyanakkor az infúzióhoz használt gyógyszer biztonságos beszerzését, tárolását is elősegítő programot működtetünk az MSD segítségével.

„Szimbiózisban a gyógyításért”– ezzel a jelmondattal kereste meg évekkel ezelőtt az arthritiscentrumokat az MSD biológiai terápiás üzletága azon kezdeményezésével, mely a Biosphera elnevezést kapta.

Az elnevezés a biológiai terápiára, és ami még fontosabb, a kezelések köré épített átfogó támogató rendszerre utal. A program célja a beteg felvilágosításával, oktatásával, az orvos és a nővér képzésével megteremteni a lehetőséget ahhoz, hogy a biológiai kezelések maximális biztonsága és hatásossága elérhető legyen a hazai betegek számára. A Biospherát elsőként a Budai Irgalmas Rendi Kórházban alakították ki 2008-ban, ahol azóta 504 beteg kezelésére került sor. Ezt követően további Biosphera-referenciaközpontokat is létesítettek a pécsi, a debreceni, a szegedi és a budapesti biológiai terápiás központokban, és már folyamatban van a gyulai, a veszprémi és a miskolci centrum kialakítása is. Mára a biológiai terápiák indikációjának megfelelően a Biosphera már nemcsak a reumatológia, hanem a gasztroenterológia és a bőrgyógyászat területén is segíti a biológiai terápia alkalmazását. A program az infúziós kezeléseken túl az injekciós terápiákat is magában foglalja. Ma már nem csupán a centrumokban építik ki, hanem nővérképzésekkel, betegtájékoztatással és oktatással, sőt a gyógyszerbiztonság okán még a hűtést igénylő gyógyszerek házhoz szállításával is segíti a betegeket abban, hogy sikeres lehessen a kezelésük.

Ez a program példaértékű a gyógyító ellátást végzők és a gyógyszergyártó cégek együttműködésében a tekintetben, hogy nem csupán a beteg gyógyulását elősegítő gyógyszer promóciója a célja, de rávilágít annak szükségességére, hogy a cégek is vállaljanak szerepet a betegellátási rendszer fejlesztésében.

Intézményükben egyébként az átlagosnál talán jobb kórházi viszonyoknál is korszerűbb és jobb körülmények a betegeket is megérintik. Érzik, hogy valami olyasmi történik velük, amire az egészségügyi személyzet fokozottan odafigyel. Örülnek a kellemes környezetnek, amely talán enyhíti a betegségük okozta gondjaikat. A legnagyobb előny, hogy ez a kezelés valóban rendkívül hatékony a betegek többségénél, talán ezért is sokkal jobb a biológiai terápiában részesülő betegek együttműködése (compliance-e) az egyéb terápiákhoz képest.

A szerző a Budai Irgalmas Rendi Kórház főigazgatója