Az Egyesült Államokban a termék eredeti verziója a március végén lezárt pénzügyi évben 4,2 milliárd dollárt hozott gyártójának, az Amgennek, ám ennek 60 százalékát hamarosan elvihetik tőle a biohasonló terméket előállító gyógyszergyártók. (Azokat a termékeket nevezik így, amelyeket biotechnológiai úton állítanak elő úgy, hogy rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott gyógyszerhez, vagyis a referenciatermékhez.)
A pegfilgrastim referenciaterméke az Amgen cég Neulasta márkanevű gyógyszere. A szert a daganatos betegeknél alkalmazzák a kemoterápia mellékhatásainak csökkentésére. Az EMA-hoz a Richter mellett több más gyártó is benyújtotta regisztrációs kérelmét, köztük a Sandoz, a Coherus, a spanyol Cinfa Biotech és az indiai USV.
Amíg a Richter és a Stada az EMA törzskönyvezési döntésére vár, a termék amerikai piacán zajlanak az események. Eldőlt, ki a nyertese a 2014 végén, az Amgen szabadalmának lejártával megindult versenynek: a gyógyszerügyekben eljáró hatóság (FDA) a Mylan–Biocon páros termékét törzskönyvezte, s várhatóan novemberben a Coherus BioSciences kérelmét is elbírálják. Igyekezetük érthető, a legutóbbi negyedévben az Amgen csak az Egyesült Államokban egymilliárd dollárért értékesített Neulastát, amelyből külföldön 146 millió dollárért adtak el.
Az egymilliárd dolláros hazai eladás azonban már 5 százalékkal elmarad az egy évvel korábbitól.
Az injekciónkénti listaár még amerikai viszonylatban is drága (7 ezer dollár); a betegek biztosítási szerződésétől függ, hogy ennek mekkora részét kell kifizetniük. A Neulasta éves forgalma 4,2 milliárd dollár, a márciusi negyedév egymilliárdos értékesítése 5 százalékos visszaesést mutat az előző esztendő azonos időszakához képest.
A teljes cikk a Világgazdaság hétfői számában olvasható
