Az Ozempic fogyasztóinjekció ritka káros mellékhatását fedezhették fel
Az Ozempic súlycsökkentő injekció új, nem kívánt mellékhatását fedezhették fel. A dán egészségügyi hatóság a héten közölte: kéri az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságát, hogy vizsgálja felül két dán tanulmány egy irányba mutató eredményeit, amelyek szerint az Ozempic összefüggésbe hozható a 2-es típusú cukorbetegeknél egy ritka, látást veszélyeztető szembetegség fokozott kockázatával.
A dán Novo Nordisk gyártó súlycsökkentő, de alapvetően a 2-es típusú cukorbetegségre kifejlesztett gyógyszere néhány éve óriási népszerűségre tett szert a világon, köztük a magyarok körében is. Ez nem meglepő azután, hogy a készítmény könnyű fogyást ígér és a tanulmányok szerint hoz is a használóinak. A mellékhatások emésztőszervrendszeri problémákat okozhatnak, ám a készítmény egyben jótékonyan hathat a vesebetegségre. Az ilyen, GLP-1-alapú készítményeket már tesztelik, hogyan hatnak más krónikus betegségekre.
A hír nem sokkolta a Novo Nordisk részvényeit: 0,1 százalékot veszítettek az értékükből szerdán kora délutánra, de a dán tőzsde fő indexe, az OMX Copenhagen 20 ennél jóval nagyobb, majdnem 1 százalékos mínuszban volt.
Az Ozempic lehetséges mellékhatása
Két, egymástól független vizsgálat is arra a következtetésre jutott, hogy
az Ozempicet használó cukorbetegeknél több mint kétszer nagyobb valószínűséggel diagnosztizáltak NAION betegséget, mint azoknál, akik más cukorbetegség elleni gyógyszert szedtek.
Az egyik dán tanulmány több mint 400 ezer cukorbeteg adatain alapult, akiknek negyedét kezelték Ozempickel, míg a másik több mint 44 ezer olyan dán cukorbeteg adatait vette figyelembe, akik 2018 és 2024 között kaptak Ozempicet, valamint közel 17 ezer olyan norvég beteg adatait, akik 2018 és 2022 között szedték a gyógyszert.
A tanulmányokat a készítőktől független tudósok még nem lektorálták, mindazonáltal megerősíteni látszanak azt a kapcsolatot, amelyet először a Harvard University vetett fel az év elején a CNBC szerint. Ott megállapították, hogy egy 20 éven át Ozempicet szedő cukorbetegnek 0,3-0,5 százalék esélye van a NAION kialakulására. „Bár eredményeink nem zárják ki a NAION megnövekedett kockázatának lehetőségét a szemaglutid elhízásra való alkalmazásánál, a megfigyelt események alacsony száma arra utal, hogy az esetleges kockázat valószínűleg korlátozott” – írták a harvardi tanulmány szerzői, akik további elemzéseket sürgettek a hatóanyag kapcsán.
A szóban forgó betegség a NAION, azaz nem artériás elülső iszkémiás optikai neuropátia. A kór jellemzője, hogy a beteg elveszíti a látását a látóideg elülső részének lecsökkent véráramlása miatt.
A betegség jellemzően fájdalom nélkül jelentkezik, és leggyakrabban az 50 éves és annál idősebb embereket érinti.
A dán gyógyszerügynökség közölte, hogy az elmúlt hat hónapban szoros figyelemmel kísérte a NAION-t, mint az Ozempic hatóanyagának, a szemaglutidnak egy lehetséges mellékhatását. A hatósághoz 19 esetet jelentettek december közepéig, ezután fordult az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA).
A NAION-esetek száma megnőtt Dániában az Ozempic 2018-as bevezetése óta. Korábban évente körülbelül 60-70 eset fordult elő, most azonban akár 150 is lehet
– írta hétfőn Jakob Grauslund, a University of Southern Denmark (SDU) szembetegségekkel foglalkozó professzora, aki az egyik tanulmány társszerzője is.
A Novo Nordisk hétfői közleményében reagált az aggodalmakra. A gyógyszergyártó egy belső biztonsági értékelés után úgy találta, hogy a szemaglutid előnyeinek és kockázatainak aránya változatlan. A vállalat hozzátette, hogy a betegbiztonság az elsődleges prioritása.
Fogyasztószerek: tele van Európa hamis Ozempic-injekcióval, vigyázzon, honnan vásárol
A hatékony fogyasztószerek iránti elsöprő igényt a gyógyszergyártók az évek óta tartó fejlesztések ellenére sem tudják kielégíteni. A dán Novo Nordisk termékét, az Ozempic injekciós tollat hamisítani kezdték, ugyanis a gyártó nem tud a termékből eleget előállítani. De ugyanez a helyzet a többi sikeres fogyasztógyógyszer esetében is, az amerikai Eli Lilly is próbálja a saját terméke, a Mounjaro gyártási kapacitását növelni. A nagy kereslet aktivizálta a bűnözőket, hamisítani kezdték a sikeres termékeket.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.