Újabb teszten remekelt a cariprazine

Kifejezetten jól teljesített a Richter csúcskészítménye egy olyan célzott vizsgála­ton, amelyben az antipszicho­tiku­mok mellékhatásai közül a metabolikus megbetegedések kockázatát elemezték. A Psychiatry Advisor szakportál által idézett, a brit Medical Research Council által megrendelt vizsgálatba 18 különböző anti­pszichotikumot, ski­zo­fré­nia-gyógyszert vontak be, és arra kerestek választ, hogy a szerek szedésének milyen a hatása a főbb metabolikus mutatókra, mint a testtömegindexre (BMI), a testsúlyra, a glükózszintre, valamint a koleszterinszintre. Összesen 26 ezer beteg vizsgálati adatait hívták le – véletlenszerűen – az elérhető adatbázisokból. Az érintettek átlagéletkora 35 év volt, a nemek megoszlása 57,5 százalék a férfiak javára, a legnagyobb etnikai csoportot pedig – 63,5 százalékkal – a fehér bőrűek képviselték.

A célzott vizsgálatokból kiderült, nem váltott ki testsúlygyarapodást, sőt minimális csökkenést eredményezett a haloperidolkészítmény, míg a lista másik végén a clozapine állt, amelynek szedése átlagosan három kilogramm súlynövekedéssel járt. A 18-ból nyolc készítmény – köztük a Richter által kifejlesztett termék – alkalmazása viszont egyáltalán nem volt hatással a kezeltek testsúlyára. Sőt, a cariprazine bekerült az öt legjobb olyan készítmény közé, amelynek az alkalmazása a legbiztonságosabbnak tekinthető a metabolikus megbetegedések kockázata szempontjából.

A vizsgálatok során abból a feltevésből indultak ki, hogy a skizofréniában szenvedő betegek egyharmada tapasztal a testsúlyváltozással kapcsolatos mellékhatásokat, ha pedig a betegség krónikus, akkor az elhízás gyakorisága már jóval magasabb: 69 százalék. A Richter gyógyszere – hasonlóan tíz további készítményhez – nem okozott emelkedést a betegek koleszterinszintjében sem. Sőt, a rossz koleszterinnek nevezett LDL koleszerin szintjének csökkenését figyelték meg a cariprazine-t kapó betegeknél. Összességében a kutatás azt állapította meg, hogy a metabolikus rendellenességekkel szemben akkor nagyobb a betegek sebezhetősége, ha a gyógyszerszedés elindítása előtt már túlsúlyosak voltak, a nemek közti összevetésben pedig a férfiak számítanak veszélyeztetettebbnek. Nagyobb a valószínűsége annak, hogy a színes bőrűek körében váltanak ki nem kívánt koleszterinszint-emelkedést ezek a készítmények.

Természetesen az Amerikában Vraylar, számos európai országban Reagila néven forgalmazott Richter-gyógyszer sem mentes a mellékhatásoktól, az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatója szerint gyakori a mozgási kényszer, remegés, izommerevség, de ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.

A várakozások szerint a készítmény amerikai forgalma idén meghaladhatja az egymilliárd dollárt, ez tovább emelkedhet az alkalmazhatóság kiterjesztésével. Jelenleg harmadik fázisú vizsgálatok zajlanak a major depresszió (MDD) kezelésére. Az árbevétel alakulása szempontjából az MDD a legfontosabb alkalmazási terület lehet, a forgalmazó Allergan szerint ez önmagában évente egymilliárd dolláros értékesítést eredményezhet. A csúcsévre vonatkozó árbevételi terv két–három milliárd dollár között van. A forgalom 2019. negyedik negyedéves alakulásához és a Richter várható jogdíjrészesedéséhez az Allergan jövő hétfői gyorsjelentése ad majd támpontot.