Japánból kapott jó hírt a Richter covid- és reumagyógyszere

Pozitív eredményt hozott a Richter tocilizumab bioszimiláris jelöltjének Fázis I és Fázis III klinikai vizsgálata – jelentette be szerda reggel a magyar gyógyszergyártó.

Az RGB-19 fejlesztési kódú kísérleti készítmény a Richter és a Mochida Pharmaceutical közös fejlesztése. Mindkét klinikai vizsgálatot Japánban végezték el. 

A tocilizumab az első, IL-6 jelátvitelt gátló biológiai készítmény, amely 

• a rheumatoid arthritis, 
• a juvenilis idiopátiás arthritis, 
• a poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, 
• az óriássejtes arteritis, 
• a citokinfelszabadulási szindróma 
• és a COVID-19 kezelésére alkalmazható. 

A vizsgálatok eredményei extrapoláció révén alátámasztják az RGB-19 engedélykérelmét a referens termék összes indikációjára vonatkozóan.

„Ezek a klinikai eredmények, amelyek a nagyra becsült partnerünkkel, a Mochidával való sikeres együttműködésünk bizonyítékai, ismét megmutatták biotechnológiai platformunk képességeit. A bioszimiláris tocilizumab egy újabb jelentős lépés kereskedelmi portfóliónk bővítésében és az engedélyezés után tovább erősíti megfizethető gyógyszerkínálatunkat a betegek széles köre számára világszerte,” mondta Dr. Bogsch Erik, a Richter biotechnológiai üzletágának vezetője. 

A partnercég, a Mochida szerint az engedély megszerzése és az RGB-19 bevezetése jelentősen hozzájárul majd a rheumatoid arthritisben és más betegségben szenvedő betegek életminőségének javításához, valamint anyagi terhük csökkentéséhez.