Gyógyszer-engedélyezés uniós szinten

A jövőben teljes mértékben a vállalatokra bízzák, hogy a gyógyszer-forgalmazási engedély megszerzésének nemzeti vagy uniós útját választják. Utóbbi esetben egyetlen engedély valamennyi tagországban lehetővé tenné az érintett termék piaci megjelenését -- hangsúlyozta a bizottsági tervekről szólva Paul Weissenberg, a belső piaci főigazgatóság vezetője. Ezt a megoldást a Süddeutsche Zeitung szerint eddig csak a biotechnológiai készítmények esetében alkalmazták, igaz, azoknál kötelező erővel.
A gyógyszerek nemzeti engedélyeztetésének lehetősége továbbra is fennmarad, viszont a tagországok a jövőben kizárólag a bizonyíthatóan komoly egészségügyi kockázatot jelentő külföldi patikaszerek engedélyezését utasíthatják el. Ezt jelentős győzelemként értékeli a több tagállam -- elsősorban Franciaország -- jelenlegi "blokádpolitikáját" nehezményező német gyógyszergyártó-szövetség (BAH).
A piaci lehetőségek bővülését ígéri az a tervezett módosítás is, amelynek értelmében liberalizálnák a gyógyszerek reklámozásának szabályait. A recept nélkül kapható készítményeket a jövőben korlátozás nélkül lehetne népszerűsíteni, míg jelenleg bizonyos típusú készítmények reklámozására egyáltalán nincs lehetőség.
A receptköteles gyógyszereknél is feloldanának bizonyos megkötéseket. Így a gyártók a jövőben -- igaz, csak kérésre -- a HIV, az asztma és a cukorbetegség elleni készítményekről is adhatnának információt. A növényi gyógykészítmények alkalmazásának szabályai is egyszerűsödnek. Mindezen változások a bizottsági tervek szerint nagyjából öt év múlva lépnének életbe.