Módosuló védelem az eredeti gyógyszereknek

Az EU miniszteri tanácsa elfogadta az originális gyógyszerek engedélyezési eljárásáról szóló új jogszabályt, amely szerint az AIDS, a rák, az idegszövet-elfajulás és a cukorbaj kezelésére való új gyógyszereket központi engedélyezési eljárásnak kell alávetni a londoni Európai Gyógyszer-értékelési Intézetben (EMEA). Jelenleg ebben az intézményben csak a génkezelt termékek engedélyezése kötelező, és sok gyógyszert a tagállamok gyógyszerészeti intézete engedélyez - jelenti a Reuters.

Az új jogszabály szabványosítja a szellemi tulajdonra vonatkozó jogokat a meglévő gyógyszerek olcsó másolatait, az úgynevezett generikus gyógyszereket előállító cégek számára. A miniszterek úgy döntöttek, hogy a központilag engedélyezett gyógyszerek törzskönyvezési adatainak védelme tíz évig tart, ezalatt a versenytársak nemcsak hogy nem kutathatnak, de értékesítési engedélyt sem kérhetnek. Még egy évvel meghosszabbodik a védettség, ha a cég termékének újabb felhasználási lehetőségét bizonyítja. Az országos gyógyszerészeti intézetekben engedélyezett szerek adatvédelme is tíz évig tart, de már nyolc év múlva kérni lehet forgalmazásuk engedélyezését.

Az újdonságokat gyártó cégek szerint a törzskönyvezési adatok hosszabb védelmi ideje ösztönzi az újítást és a kutatást, míg a generikus gyógyszerek gyártói azzal érvelnek, hogy az adatokhoz való korábbi hozzájutás gyorsabban piacra juttatja az olcsóbb másolatokat. A miniszterek majdnem változatlan formában hagyták a tervezetet abban a formában, ahogy azt a parlament első olvasatban tavaly jóváhagyta, így remélhető, hogy 2004-ben életbe léphet.