Új koleszterincsökkentő a küszöbön
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) és az Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT), valamint az érintett kórházak etikai bizottságának engedélyével 34 klinikai vizsgálatot folytat az AstraZeneca a hazai gyógyintézményekben, ezek legnagyobb része a gyógyszerek nemzetközi törzskönyvezéséhez szükséges -- tudtuk meg Bors Zsuzsannától, a cég magyarországi vállalatának kutatási igazgatójától.
Az onkológiai, tüdőgyógyászati, szív- és érrendszeri, valamint gyomorbetegségek új gyógyszereinek klinikai kipróbálását több európai országban, valamint az Amerikai Egyesült Államokban egyszerre, ugyanolyan ismérvek alapján, azonos dokumentáció szerint végzik. A vizsgálatért a gyógyszercég annak megkezdése előtt kötött írásos szerződés szerint, az elvégzett munka alapján fizet az intézményeknek. 1993 óta eddig 9300 magyar beteget vontak be a klinikai vizsgálatokba, akiknek a hatályos rendelkezések szerint beleegyező nyilatkozatot kell tenniük. Ezért ők más országokban sem kapnak pénzt, ám a cég a vizsgálatokkal kapcsolatos utazási kiadásaikat fedezi.
Az AstraZenecának hat központi kutató-fejlesztő részlege van, ebből három Svédországban, kettő Angliában, egy pedig az USA-ban. Bors doktornő elmondta, hogy az árbevétel 16-17 százalékát fordítják kutatás-fejlesztésre, ami évi 2,4 milliárd dollárt jelent. Az összeg szükségességét igazolja, hogy 750 millió USD kell egyetlen gyógyszer kifejlesztéséhez, és átlagosan 7-8 évbe telik, amíg egy molekulából orvosság lesz. Megtudtuk azt is, hogy reményeik szerint hamarosan piacra kerülhet egy új koleszterincsökkentő szerük, ami statin hatóanyagú, s a biztonságosság, valamint a klinikai hatásosság szempontjából jelentősen eltér a hasonló, forgalomban lévő készítményektől. Az érrögösödésben hozhat komoly áttörést az a készítmény, amellyel ugyancsak most folynak a klinikai vizsgálatok. A jelenlegi készítményeknél gyakran van szükség a betegek vérvizsgálatára annak érdekében, hogy ne fordulhasson elő a túlzott vérzékenység. A tudósok e készítménynél az alvadékonyság és a kicsi alvadékonyság közti szűk átmenetet próbálták pontosan meghatározni.
Korábban lapunkban is beszámoltunk róla, hogy az AstraZeneca Törökbálinton 1 milliárd forintos beruházással építi föl a kelet-közép-európai kutatóközpontját. Tervek szerint a jövő nyáron adják át, ahol ötven diplomás dolgozik majd, többségében orvosok, gyógyszerészek. Ők menedzselik majd a cég vizsgálóközpontjaiban és a régiónkban folyó helyi gyógyszervizsgálatokat. Azért esett hazánkra a választás, mert a magyar szakemberek tudását nemzetközileg elismerik -- mondta Bors Zsuzsanna.
