HERA: betegségmentes túlélés
Több mint 40 ország 600 kórházában és klinikáján kezdték meg a betegek beválasztását abba a klinikai vizsgálatba, melyben összesen mintegy háromezer emlőrákos beteg kezelése és intenzív utánkövetése alapján arra keresik a választ, hogy egy újfajta, úgynevezett anti-HER2 mechanizmus alapján ható gyógyszer képes-e az emlőrák egy különösen rosszindulatú csoportjánál a túlélési arányt javítani.
A szakemberek azt kívánják megállapítani, hogy ez az új mechanizmussal ható rákellenes gyógyszer, mely a HER2 receptorhoz kötődve gátolja annak működését, hatékony-e a korai emlőrákos esetek terápiájában. A vizsgálat az ókori görög istennő neve után a HERA nevet kapta. Úgy tervezik, hogy a háromezer beteg bevonása a nemzetközi, III. fázisú klinikai vizsgálatba 48 hónap alatt megtörténik. Körülbelül húszezer, korai emlőrák miatt operált nőbeteg daganatában kell a HER2 receptor fehérjét és a HER2 gének számát megvizsgálni ahhoz, hogy kiválaszthassák a tervezett számú, azaz háromezer HER2 pozitív emlőrákos beteget. Dr. Martine Piccart, a brüsszeli Jules Bordet Intézet kemoterápiás osztályának vezetője szerint a HERA az egyik legkomolyabb reményre feljogosító vizsgálat a korai emlőrákban.
A HER2 pozitív ráksejtek felszínén nagyszámú, sejtenként akár 2 millió vagy még több HER2 receptor található a normális 20 ezerrel szemben. Ez megteremti annak a lehetőségét, hogy a HER2 receptor ellen kifejlesztett, ahhoz kötődő anti-HER2 ellenanyag molekulái nagy számban kötődhessenek a ráksejtekhez. Az ellenanyag bekötődése előbb megzavarja a ráksejtek osztódását, majd egy következő lépcsőben, a szervezet saját immunfolyamatait beindítva, végül a ráksejtek pusztulásához vezet (lásd az ábrát).
A sikeres műtéti daganateltávolításon átesett, látszólag gyó-gyult emlőrákos esetek körülbelül 50 százalékában a daganat később kiújul, és a kiújulás után romlik az esély a gyógyulásra. A szakemberek komoly várakozással tekintenek a HERA vizsgálat kimenetelére. Ennek oka érthető: az emlőrák minden nőt fenyegető, rettegett betegség, és sajnos élete során minden tizedik nő szembesül is a kór diagnózisával. A HERA vizsgálat célja annak eldöntése, hogy a rákos kiújulások 50 százalékos arányát ez az új kezelési eljárás képes-e jelentős mértékben csökkenteni. Erre a kérdésre az elkövetkező évek magyar orvosi centrumok részvételével zajló kutatásai adják majd meg a választ.
A szakemberek alig 1-2 éve végzik el a HER2 receptorok vizsgálatát minden emlőráknál, rutinszerűen. Az anti-HER2 hatású kezelési eljárást hazánkban - a világ számos országához hasonlóan - tavaly az Országos Gyógyszerészeti Intézet is regisztrálta az áttétes, előrehaladott emlőrák kezelésére. Az áttétes emlőrákok HER2 pozitív csoportjában ezzel az új kezeléssel a túlélést jelentős mértékben, mintegy 40 százalékkal sikerült növelni. Tavaly óta a kezelést már hazánkban is több klinikán és kórházban alkalmazzák, és ma már szinte minden kórházban meghatározzák az emlőrák HER2 receptor státusát, mielőtt a beteg kezeléséről döntenének.
