Zavaros potenciazavar-kezelés

Az amerikai gyógyszer-felügyeleti hatósághoz (Food and Drug Administration - FDA) 2005. május 27-ig 43 bejelentés érkezett a merevedési zavar gyógyszeres kezelésében részesülők körében egy a látáskárosodáshoz vagy ritkán a teljes látás elvesztéséhez vezethető szembetegség (NAION - Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) előfordulásáról. Az esetek mind a három, hazánkban is forgalomba lévő PDE-5 gátló készítményt érintik. Suzanne Trevino, az FDA munkatársa szerint a NAION többnyire a diabéteszben és magas vérnyomásban szenvedő férfiakat veszélyezteti. Oka egyelőre ismeretlen, rizikófaktorai azonban megegyeznek a potenciazavart előidéző legáltalánosabb szervi problémákkal, a cukorbetegséggel, a magas vérnyomással, és főként 50 évnél idősebb férfiak körében jelentkezik. A jelentésben szereplő látáskárosult betegek mindegyike magas vérnyomásban, diabéteszben és vérzsírszintzavarokban is szenvedett, de a potenciavar kezelése során fellépő szembetegség (NAION) ok-okozati összefüggése az alkalmazott PDE-5-gátló kezeléssel nem bizonyított.

Az egyik érintett készítmény a Lilly cég terméke, ezért a gyár szakemberei az esetek bejelentésével egy időben kezdeményezték az Egyesült Államokban érvényes alkalmazási előírás kiegészítését. (Ezt egyébként az FDA várható felszólítása után majd a többi készítmény gyártójának is meg kell tennie.) Az előírás bővítése már bekerült a készítmény központi dokumentációjába, s hamarosan az EU-ban használatos alkalmazási előírásban is megtalálható. Hírügynökségi jelentések szerint az FDA az érintett férfiaknak az orvosukkal történő konzultációt ajánlotta. A Lilly azt ajánlja a hazákban érintetteknek, hogy a probléma észlelésekor forduljanak orvoshoz, konzultáljanak a betegségről, és vizsgáltassák meg az egyéb lehetséges alap- és társbetegségeket is.