Egységes lesz az uniós gyógyszer engedélyezés az új terápiákra
Az Európai Parlament rendeletet hozott az újszerű terápiák gyógyszereiről. E szerint a jövőben a magasan innovatív gyógyszereket egységes standardok szerint vizsgálják és engedélyezik – olvasható a MOK honlapján. E készítmények közé tartoznak azok a gyógyszerek, amelyeket a gének, a sejtek vagy a szövetek alapján állítanak elő. A rendeletet etikai okokból vitatták, de a mostani kompromisszum sem tetszik mindenkinek. A rendelet célja olyan terápiák támogatása, amelyek például sérüléseknél, égéseknél, a ráknál és Parkinson-kórnál forradalmi kezeléseket tesznek lehetővé. Tervek szerint központi engedélyezési eljárást és az EU piachoz való közvetlen hozzáférést tennék lehetővé. A terápiákat egy multidiszciplináris szakértői bizottságnak kell értékelnie és az adott szakterületen követni a tudományos fejlődést. Az emberi embriókkal és embrionális őssejtekkel való bánás a tagállamok ügye marad, az Európai Bizottsággal csak a rájuk vonatkozó jogi előírásaikat kell közölniük.
