Nem kívánt mellékhatások
Az amerikai élelmiszer- és gyógyszeripari felügyelet (FDA) e heti ülésén vizsgálatot kezdeményezett a svájci Roche egyik sikertermékének számító nátha és influenza elleni gyógyszer, a Tamiflu ellen. A kapszulát a forgalomba hozása óta már több mint 21 millió esetben írták fel világszerte, ám a bevétele után többen rosszul lettek, főleg tizenéves fiatalok és kisgyermekek.
Bár a készítmény továbbra is forgalomban van, az FDA további teszteknek veti alá. Az orvossággal kapcsolatban nem ez az első vizsgálat: a tavasz folyamán már a japán gyógyszerfelügyelet is – hasonló okokból – vizsgálatot indított a Roche ottani leányvállalata, a terméket forgalmazó Chugai Pharmaceutical ellen: az ázsiai szigetországban márciusban arra az eredményre jutottak, hogy 2000 óta, amióta bevezették a gyógyszert, közvetve akár 12 ember halálát is okozhatta.
A tabletta ugyanis közvetlenül okozhat hallucinációkat, illetve kábultságot, különösen fiatalok esetében: több tizenéves is ön gyilkos lett a szer használata után – írja a német Handelsblatt. Bár a japán hatóságok hangsúlyozták: egyelőre nem ismert, hogy a mellékhatásokat a gyógyszer, az influenza vagy esetleg a kettő együtt eredményezi, az amerikai esetek ismét felerősíthetik az aggodalmakat.
Bonyolíthatja a helyzetet, hogy a szer bizonyos esetekben képes megfékezni a H5N1 vírus szaporodását a fertőzés korai szakaszában. Bár csak korlátozott védelmet nyújt, a madárinfluenza világméretű járvánnyá szélesedésétől tartó kormányok korábban hatalmas készleteket igyekeztek felhalmozni belőle: több délkelet-ázsiai ország mellett Nagy-Britannia is annyi vakcinát vásárolt, amennyivel a lakosság legalább 25 százalékát – vészhelyzetben majdnem a felét – be lehet oltani.
A kialakult helyzet természetesen a Roche – a világ ötödik legnagyobb gyógyszergyártója – pénzügyi eredményeire is rossz hatással lehet, hiszen a Tamiflu a bázeli központú cég egyik legkeresettebb terméke: 13 üzemben évente több mint százmillió kapszulát gyártanak belőle, ez 2005-ben 1,55, tavaly pedig 2,62 milliárd svájci frankkal járult hozzá a konszern összbevételéhez.
Az amerikai és japán vizsgálatokkal összefüggésben azonban ez év második felében kevesebb fogyott belőle, emiatt a gyógyszergyártó harmadik negyedéves forgalma 5,7 százalékkal csökkent, szemben az első fél év 17 százalékos növekedésével. A Roche Magyarország Kft.-nél nem kívántak válaszolni a készítménnyel kapcsolatos kérdéseinkre.
Idehaza nincsenek riasztó jelek
„Eddig semmilyen mellékhatásra utaló bejelentés nem érkezett hozzánk” – közölte a Világgazdasággal Szabó Franciska, az Országos Gyógyszerészeti Intézet sajtóreferense.Hazánkban a készítmény centralizáltan törzskönyvezett, vagyis az Európai Unió londoni székhelyű gyógyszerbizottsága, a European Medicines Agency engedélyezte, így az összes uniós országban érvényes.
A bizottságban minden tagállam – így Magyarország is – két szakértővel képviselteti magát.
Hazánkban a készítmény centralizáltan törzskönyvezett, vagyis az Európai Unió londoni székhelyű gyógyszerbizottsága, a European Medicines Agency engedélyezte, így az összes uniós országban érvényes.
A bizottságban minden tagállam – így Magyarország is – két szakértővel képviselteti magát.-->
