A minősítés szigorú tárgyi és szakmai, valamint személyi feltételekhez kötött, melyeknek a klinika a legmesszebbmenőkig megfelelt. A minősítés kiemelt jelentőségű, hiszen 2009-től az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) előírta a gyógyszergyártó cégek számára, hogy az új gyógyszerek – így a daganat-ellenes készítmények – forgalomba hozatali engedélye iránti eljárás kezdeményezésekor kötelezően be kell mutatniuk a gyermekgyógyászati vizsgálatok eredményeit.
A korábbi gyakorlatban a gyermekgyógyászatban a készítmények törzskönyvezésen, engedélyezésen kívüli alkalmazása volt jellemző. A klinikai vizsgálatokat a gyógyszergyártó cégek kezdeményezik, miután azok a preklinikai vizsgálatokon sikeresen túljutottak.
A gyógyszerfejlesztés klinikai fázisa hozzávetőleg 3-4 évet vesz igénybe, a gyártó cégek ezt követően adhatják be a szer törzskönyvezési engedély kérelmét. A vizsgálatokban részt vevő gyermekek védelmét az Egészségügyi Minisztérium részletes rendelete szabályozza.
Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.