BÉT logóÁrfolyamok: 15 perccel késleltetett adatok

"A cég elvette a karomat, ezért meg kell fizetnie" - A jogrend a tét

Itt állíthatja be, hogy a Google keresőben elsők között legyen a Világgazdaság
Egy gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos per radikálisan megváltoztathatja az Egyesült Államok jogrendjét. Az amerikai bíróságokat elárasztották a gyógyszergyárak ellen indított perek.

A gyógyszerek biztonságával kapcsolatos vita egy konkrét eset kapcsán lángolt fel az Egyesült Államokban. Diane Levine zenész súlyos migrénje miatt fordult orvoshoz, ahol egy hányinger elleni gyógyszert írtak fel neki.

A szer ugyan elmulasztotta a tüneteket, de gyógyíthatatlan üszkösödést indított be a jobb karjában, amelyet végül amputálni kellett. A profi zenész Levine azóta csak protézissel képes gitározni, ezért beperelte a szert forgalmazó gyógyszergyárat. Mint mondta, a "cég elvette karját, ezért meg kell fizetnie" – írja a Washington Post.

A vermonti Levine a bíróság döntése alapján most 7.4 millió dollár kártérítést kap a Wyeth gyógyszercégtől, az ítélet az utóbbi évek egyik legnagyobb vitáját váltotta ki a Legfelső Bíróság tagjai körében. A vitát az az elv váltotta ki, amely szerint a szövetségi jogrend sok esetben védelmet jelent az egy szövetségi államok jogrendszerében indított perektől. Nem véletlen, hogy a vállalatok támogatják az elv fenntartását, hiszen ezáltal számos kártérítési pertől megmenekülhetnek.

Az adott ügyben a Wyeth is ezzel az elvvel takarózott, a Legfelső Bíróság tagjait pedig megosztotta a kérdés. A jelenlegi jogrendet támogatók a cégnek adtak igazat és azt állították, hogy a címkézési problémák miatt a gyógyszereket engedélyeztető FDA-t kell beperelni, nem a gyártót.

Hozzáteszik, hogy gyógyszer csomagolásán feltüntették, hogy bizonyos esetekben üszkösödét okozhat. Ugyanakkor a változást szorgalmazó bírók szerint nem igaz a Wyeth érve, miszerint a cég nem követheti a vermonti jogrendet (ebben indult el Levine pere) anélkül, hogy meg ne sértené a gyógyszerek címkézésére vonatkozó szövetségi törvényt.

A per tárgya, a Phenergan

A Phenergan nevű gyógyszert az ötvenes évek óta használják az Egyesült Államokban. Bírósági és céges iratok bizonyítják, hogy a gyártó a hatvanas években jött rá, hogy a szer üszkösödést okozhat, amennyiben intravénásan adják.

Tájékoztatták az FDA-t, amely figyelmeztető feliratokat helyezett el a terméken. Az FDA és a Wyeth szerint a 200 millió kezelt beteg körében kialakult 20 üszkösödési eset megfelelő kockázatnak nevezhető. Ennek az elvnek mond ellent a mostani ítélet.Az óriási médiafigyelemmel kísért per kiemelkedő fontosságú lehet, mivel az elmúlt években hasonló perek ezrei árasztották el a bíróságokat. Csak a Merck Vioxx nevű fájdalomcsillapítójával kapcsolatban 27 ezer per fekszik a bíróságok asztalain. A szer előbb jóváhagyta, majd kivonta a forgalomból az FDA.

A Wyeth és több más gyógyszergyár szerint ha változatnának a jelenlegi gyakorlaton és a szövetségi jog nem adna védelmet a tagállami jogrendben indított perek ellen, számos létfontosságú gyógyszer nem kerülne piacra. A cégek ugyanis inkább nem forgalmaznák ezeket, semmint hogy vállalják az óriási kártérítések kifizetését.

Tájékoztatták az FDA-t, amely figyelmeztető feliratokat helyezett el a terméken. Az FDA és a Wyeth szerint a 200 millió kezelt beteg körében kialakult 20 üszkösödési eset megfelelő kockázatnak nevezhető. Ennek az elvnek mond ellent a mostani ítélet. Diane Levine protézissel gitározik -->

Google News Világgazdaság
A legfrissebb hírekért kövess minket a Világgazdaság.hu Google News oldalán is!

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.