Biztonságos vérkészítmények hazai előállítással
A betegek vérkészítmény-ellátásának javítása érdekében speciális vérplazmagyűjtő állomás kezdte meg működését a Péterfy Sándor Utcai Kórház Alsóerdősor utcai telephelyén. A hatékony és biztonságos gyógyításhoz szükséges vért és vérkészítményt világszerte a társadalom egészséges tagjai ajándékozzák a betegeknek.
A magyar vérellátó hálózat a betegellátáshoz nélkülözhetetlen vérkészítményeket több mint fél évszázada az önkéntes és térítésmentes véradással biztosítja.
A véradások során nyert vérből a közvetlen betegellátáshoz szükséges plazmán felüli menynyiségből számos, köztük a hemofíliások gyógykezeléséhez nélkülözhetetlen gyógyszer készül. A vérplazma iránti igény a nagy tisztaságú gyári készítmények előállításával dinamikusan nő. Napjainkban valamenynyi nemzeti vérellátó szolgálatnak az egyik legnagyobb szakmai kihívást az elegendő menynyiségű és jó minőségű, biztonságos vérplazma előteremtése jelenti.
A vérplazma az emberi vér alkotórésze, így azért semmilyen ellenérték nem adható és nem fogadható el. A donor a rendszeres rendelkezésre állás idejéért és az utazással járó költségeiért szerény térítési díjat kap. Ez az összeg azonban semmilyen formában sem tekinthető a donáció ellenértékének. Az európai országok az alapanyagul szolgáló plazma gyűjtését kizárólag önkéntes, térítésmentes véradásból oldják meg.
Ahhoz, hogy a donor térítésmentesen adományozott plazmája gyógyszer gyártására alkalmas legyen, és abból az arra rászoruló betegek számára gyógyszer készüljön, rendkívül költséges és bonyolult vizsgálatokat, valamint gyártási eljárást kell alkalmazni.
Az Országos Vérellátó Szolgálat az évente levett 450-500 ezer egység teljes vér feldolgozásakor friss, fagyasztott plazmából (FFP) a korszerű terápiás elveknek megfelelő igényeket fedezi, a fennmaradó FFP-mennyiség pedig a vérkészítmények ipari előállításához szolgál alapanyagul. Ezért hozták létre s adták át a napokban az új plazmaferezis-állomást, amelyet a Teva Gyógyszergyártó Rt. az Országos Vérellátó Szolgálat szakmai felügyelete mellett közreműködői szerződés keretében működtet.
A plazmakészítményekkel szembeni legnagyobb elvárás, hogy a vérrel terjedő fertőző betegség átvitele - a technológia adott szintjén - a lehető legkisebbre csökkenjen. Ebben a modern vizsgálóeljárásokon túl az alapanyagot adó donorok önkéntességének, a térítésmentes donormozgalomnak és az önellátásnak fontos szerep jut. Az alapanyag biztonsága érdekében a készülékkel nyert plazmából vett mintákból elvégezik a HIV, a fertőző nemi betegségek és a fertőző májgyulladás kórokozóinak kimutatására szolgáló, előírt vizsgálatokat.
A plazmából különféle gyógyszereket állítanak elő. Köztük a veleszületett vérzékenységben szenvedő betegek részére szükséges alvadási faktorokat. Fontosak az immunrendszer különböző működési zavaraiban szenvedő betegek részére intravénásan és intramuszkulárisan adható immunglobulin-készítmények. Hasonlóan fontos a sérülteknél a tetanusz kialakulásának megelőzésére, az esetleg kialakult betegség gyógyítására szolgáló speciális immunglobulin-készítmény. Nélkülözhetetlen továbbá az égési sérültek, a súlyosan kivérzettek és más betegek gyógyításának céljából a humánalbumin-infúzió. Az előállított készítményeket az arra rászoruló betegek százszázalékos társadalombiztosítási támogatással, térítésmentesen kapják meg.
A plazmaferezis az emberi vérplazma előállítására szolgáló eljárás, amely gyógyszergyártási körülmények között a tisztított plazmakészítmények előállításának az alapanyaga. Az eljárás során egy speciális, nagy biztonságú készülék segítségével a donortól kizárólag plazmát nyernek ki, a sejtkomponenseket azonban viszszakapja. A sejtkomponensek visszaadásával együtt minimális mennyiségű alvadásgátló anyag (nátrium-citrát) is bekerül a szervezetbe, ez azonban rendkívül gyorsan elbomlik, és alvadásgátló hatása megszűnik. Egy alkalommal 600 ml plazma levétele történik meg, ezt a mennyiséget a szervezet 72 órán belül pótolja. Nemzetközi tapasztalatok, valamint az európai és hazai előírások szerint egy donor évente maximum 15 liter plazmát adhat, vagyis évente 25 alkalommal végezhető el a ferezis.
A teljes véradást követően azonban leghamarabb két héten belül kerülhet sor plazmaferezisre, illetve a plazmaferezist követően legalább két hétnek kell eltelnie a következő teljes véradásig. Mielőtt a donort a nyilvántartásba felveszik, elvégzik a protokoll szerinti teljes körű kivizsgálást, ugyanis csak a megfelelő leletek után kerülhet sor az első plazmaadásra. A donor minden plazmaadás alkalmával előzetesen kitölti, illetve aláírja az úgynevezett "önkizáró nyilatkozatot". A rendszeres plazmadonoroknál folyamatosan elvégzik az előírt időszakos vizsgálatokat, és bármilyen egészségügyi eltérést észlelnek, az egészségügyi szakemberek gondoskodnak a további vizsgálatok elvégzéséről, szükség esetén a donor megfelelő ellátásáról.
Egyébként minden 18 és 65 év közötti egészséges állampolgár, aki úgy érzi, hogy segíteni akar azokon, akik betegségük miatt a plazmából előállított vérkészítményekre rászorulnak, jelentkezhetnek donornak. A plazmaferezises donor a rendszeres plazmaadás mellett évente két alkalommal teljes vér adását is vállalja. A palzmaferezisről részletes információkat lehet olvasni a www.plazmaferezis.hu internetes címen. Plazmaadásra személyesen az Alsóerdősor utca 7. II. em. (volt Erzsébet Kórház) lehet jelentkezni vagy a 413-7952 telefonon, illetve a [email protected] e-mail címen.


